RU.77.99.88.003.R.002428.07.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.002428.07.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Омега-3-35%" (капсулы массой 1405 мг в потребительской упаковке для реализации населению. В упаковке "in bulk" - массой от 0,5 кг до 20 кг для последующей расфасовки).
Наименование получателя
ООО "ГУТЕН МОРГЕН", 649007, Республика Алтай, г.о. город Горно-Алтайск, г. Горно-Алтайск, ул. Ленина, д. 199, офис 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "ГУТЕН МОРГЕН", 649007, Республика Алтай, г.о. город Горно-Алтайск, г. Горно-Алтайск, ул. Ленина, д. 199, офис 2 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 603051, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Кима, д. 325) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника полиненасыщенных жирных кислот омега-3, в том числе эйкозапентаеновой кислоты, докозагексаеновой кислоты, дополнительного источника витамина Е, в потребительской упаковке для реализации населению, а также для последующей расфасовки в упаковке "in bulk" от 0,5 до 20 кг. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза во время еды. Детям 11-17 лет принимать по 2 капсуле в день во время еды. Беременным и кормящим принимать по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принамать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-012-51780790-2025
Типографский номер бланка
514801
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "Федеральный центр гигиены и эпидемиологии" от 11.06.2026 № 10 ФЦ/1631 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза во время еды. Детям 11-17 лет принимать по 2 капсуле в день во время еды. Беременным и кормящим принимать по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принамать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Срок годности - 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества на мг/капсулу: омега-3 жирные кислоты (ПНЖК) - 350,0 ±20%; эйкозапентаеновая кислота - 180,0 ± 20%; докозагексаеновая кислота - 120,0 ± 20%; витамин Е (ТЭ) - 3,3 ± 20%. ,    Токсические элементы, мг/кг, не более: свинец - 1,0, мышьяк - 1,0, кадмий - 0,2, ртуть - 0,3. ,    Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г, не более - 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более - 10,0. ,    Хлорорганические пестициды: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1, ДДТ и его метаболиты - 0,2, гептахлор/алдрин - не допускаются (менее 0,002). ,    Полихлорированные бифенилы (мг/кг, не более) , 3,0  Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более , 0,000002  Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40,0, стронций-90 - 25,0 ,    Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы в 10 г , не допускаются  дрожжи и плесени КОЕ/г, не более , 100  Состав: Рыбий жир: ПНЖК Омега-3 (35%), в том числе: - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) (18%), - докозагексаеновая кислота (ДГК) (12%); оболочка капсулы: желатин пищевой (получен из шкур крупного рогатого скота), глицерин (Е422, агент влагоудерживающий), вода; витамин Е (dl-альфа токоферол ацетат). ,      ,