RU.77.99.88.003.R.002427.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.002427.09.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Сонолект для крепкого сна с Триптофаном" (таблетки массой 600 мг)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮГМЕДФАРМ" (ООО "ЮГМЕДФАРМ" ), 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЮГМЕДФАРМ" (ООО "ЮГМЕДФАРМ" ), 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41, стр. 1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника триптофана, дополнительного источника витаминов В6, В5 (пантотеновой кислоты), содержащей розмариновую кислоту, флавоноиды (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в вечернее время во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-099-80404711-2025
Типографский номер бланка
501292
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 21.08.2025 № 10 ФЦ/ 2174 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в вечернее время во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/табл.: триптофан - 150±20%; розмариновая кислота - 3±30%; витамин В5 (пантотеновая кислота) - 5,0±20%; витамин В6 - 2,0±20%; флавоноиды в пересчете на рутин - 4,0±10% ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  Е.соli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются  дрожжи и плесени в сумме, КОЕ/г, не более , 100  Состав: лактоза, триптофан, экстракт цветков пассифлоры голубой (Passiflora coerulea L.) (флавоноиды), экстракт мелиссы лекарственной (Melissa officinalis) (все части растения) (розмариновая кислота), кроскарамеллоза (Е468, стабилизатор), D-пантотенат кальция (пантотеновая кислота), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b, агент антислеживающий), витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) ,