RU.77.99.88.003.R.002422.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Пренатал ДГК" ("Prenatal DHA"), торговая марка ChildLife Essentials (капсулы массой 1100 мг)

Наименование получателя

ООО "Лаванда Фарма Евразия", 109651, г. Москва, ул. Донецкая, д. 13, кв. 46 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Captek Softgel lnternational, lnc.", 16218 Arthur Street, Cerritos, CA, 90703, United States (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3 (докозагексаеновой), содержащей витамин Е. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым, женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью и детям старше 14 лет по одной капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, детский возраст младше 14 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света и источников тепла, в недоступном для детей месте, при температуре от 10° С до 30° С, в закрытой неповрежденной упаковке без доступа влаги. Вскрытый флакон хранить при тех же условиях.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

460149

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.003753.10.21 от 21.10.2021 г., экспертных заключений: ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-261/б-23 от 10.08.2023 г., №410/Э-502/б-21 от 12.08.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5446/0694/17-21 от 10.08.2021г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14).

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым, женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим грудью и детям старше 14 лет по одной капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, детский возраст младше 14 лет. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света и источников тепла, в недоступном для детей месте, при температуре от 10° С до 30° С, в закрытой неповрежденной упаковке без доступа влаги. Вскрытый флакон хранить при тех же условиях.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс. : ПНЖК омега-3 - 800±20%, в том числе эйкозапентаеновой кислоты - 45±20%, докозагексаеновой кислоты - 500±20%, витамин Е 1,0±20% ", "Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 1,0; мышьяк - 1,0; кадмий - 0,2; ртуть - 0,3 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,2 ", гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций - 90 - 25, цезий - 137 - 40 ", "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Диоксины, мг/кг, не более - 0,000002 в пересчете на жир ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г , не более ","4,0 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ",10 "Состав: рыбий жир, содержащий Омега-3 жирные кислоты, Д-альфа-токоферол, желатиновая капсула (желатин из морской рыбы), глицерин, очищенная вода, натуральный лимонный ароматизатор. ",