RU.77.99.88.003.R.002421.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Чистая ДГК" ("Pure DHA"), торговая марка ChildLife Essentials (капсулы массой 483 мг)

Наименование получателя

ООО "Лаванда Фарма Евразия", 109651, г. Москва, ул. Донецкая, д. 13, кв. 46 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Robinson Pharma, Inc.", 3330 South Harbor Boulevard Santa Ana, CA 92704 United States of America (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот ОМЕГА-3, в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислоты, витамина Е(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3х до 14 лет по 3 капсулы в день во время еды, детям старше 14 лет и взрослым по 6 капсул в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света и источников тепла, в недоступном для детей месте, при температуре от 10° С до 30° С, в закрытой неповрежденной упаковке без доступа влаги. Вскрытый флакон хранить при тех же условиях.

В соответствии с РУ

спецификацией

Типографский номер бланка

460148

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004071.11.21 от 11.11.2021 г., экспертных заключений: ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-262/б-23 от 10.08.2023 г., №410/Э-583/б-21 от 30.09.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5593/0840/17-21 от 28.09.2021 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3х до 14 лет по 3 капсулы в день во время еды, детям старше 14 лет и взрослым по 6 капсул в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, прохладном, защищенном от света и источников тепла, в недоступном для детей месте, при температуре от 10° С до 30° С, в закрытой неповрежденной упаковке без доступа влаги. Вскрытый флакон хранить при тех же условиях.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс. : ПНЖК омега-3 - не менее 60 (60 -95), в том числе эйкозапентаеновой кислоты - не менее 20 (20-40), докозагексаеновой кислоты - не менее 30 (30-50), витамин Е - 2,6±20%. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 1,0; мышьяк - 1,0; кадмий - 0,2; ртуть - 0,3 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ, сумма изомеров - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,2 ", гептахлор ,"не допускаются " алдрин ,"не допускаются " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: стронций - 90 - 25, цезий - 137 - 40 ", "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Диоксины, мг/кг, не более - 0,000002 в пересчете на жир ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г , не более ","4,0 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ",10 "Состав: рыбий жир, содержащий Омега-3 жирные кислоты, желатиновая капсула (желатин из арктических рыб), глицерин, очищенная вода, натуральный клубничный ароматизатор, Д-альфа-токоферол, подсолнечный лецитин, аскорбилпальмитат. ",