RU.77.99.88.003.R.002334.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ТОММИСОФТ" (TUMMYSOFT) (порошок во флаконах по 10 г.)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖЕЙ ВИ ДЖЕНЕРИКА" (ООО "ДЖЕЙ ВИ ДЖЕНЕРИКА"), 127030, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул Новослободская, д. 20, помещ. 25/1/2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Tablets Medopharm Private Limited", № 3В, R.A. Building, 72, Marshalls Road, Egmore, Chennai-600008 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 55/1, 2 & 3, Whirlpool Road, Thiruvandarkoil, Mannadipet Commune, Puducherry-605102 "Allianz Biosciences Private Limited", India) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пищеварительных ферментов. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: для приготовления сиропа, добавить 50 мл кипяченой воды комнатной температуры до отметки на флаконе и тщательно встряхнуть. Перед каждым употреблением необходимо тщательно взбалтывать. Принимать взрослым по одной чайной ложке (5 мл) 2 раза в день. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сахарный диабет, избыточная масса тела. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С. После добавления к порошку воды, приготовленную жидкость хранить при температуре от +2°С до +6°С (в холодильнике) не более 5 дней.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

501198

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 21.08.2025 №410/Э-324/б-25 (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: для приготовления сиропа, добавить 50 мл кипяченой воды комнатной температуры до отметки на флаконе и тщательно встряхнуть. Перед каждым употреблением необходимо тщательно взбалтывать. Принимать взрослым по одной чайной ложке (5 мл) 2 раза в день. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сахарный диабет, избыточная масса тела. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +30°С. После добавления к порошку воды, приготовленную жидкость хранить при температуре от +2°С до +6°С (в холодильнике) не более 5 дней.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, в суточной порции (10 мл): Амилолитическая активность - 3 940 ЕД, Липолитическая активность - 588 ЕД, Протеолитическая активность - 78 ЕД , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 кадмий , 1,0 мышьяк , 3,0 ртуть , 1,0 никель , 2,0 Хлорорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микотоксины, мкг/кг, не более: афлатоксин В1 - 0,003; афлатоксин М1 - 0,005; стеригматоцистин - 0,005; Т-2 токсин - 0,05; зеараленон - 0,005; охратоксин А - 0,003; дезоксиниваленол - 0,7; патулин - 0,05 , Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli , не допускаются в 25,0 г. патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 25,0 г , не допускаются наличие жизнеспособных клеток-продуцентов (Aspergillus oryzae) - не допускается; антибиотическая активность - не допускается. , Состав: изомальт (Е953, подсластитель), стевиолгликозиды (Е960, подсластитель), ароматизатор Ананас, гуммиарабик (Е414, носитель), мальтодекстрин, натуральные вкусоароматические субстанции, натрия бензоат (Е211, консервант). ,