RU.77.99.88.003.R.002319.08.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Альфа-токоферола ацетат (Витамин Е) Мелиген®" (капсулы по 200 мг)

Наименование получателя

ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Мелиген", 188676, Ленинградская обл., Всеволожский район, пос. Щеглово, д. 53а (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина Е.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле не разжевывая, с небольшим количеством воды, 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

СТО 10.89.19-011-23377026-2023

Типографский номер бланка

456538

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.008265.08.15 от 03.08.2015 г., экспертных заключений: ФБУЗ "ФЦГи Э Роспотребнадзора" (аттестат аккредитации №RA.RU.710003) №10 ФЦ/ 1128 от 27.07.2023 г., №10-2ФЦ/3580 от 30.08.2012 г.; протоколы испытаний ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург" № 5918/0439/15 от 07.07.2015 г., ФБУ "Тест-С.-Петербург" № 464866 от 30.06.2015 г., ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" № 2/00000751 от 08.07.2015 г.

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 1 капсуле не разжевывая, с небольшим количеством воды, 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1месяц. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Срок годности - 2 года. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества в капсууле: альфа-токоферола ацетат (витамин Е) - 90 - 110 мг/капс. ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","0,1 " Кадмий ,"0,05 " Мышьяк ,"0,1 " Ртуть ,"0,03 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "Гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г,, не более ","0,6 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Диоксины, мг/кг, не более ","0,00000075 " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 ",40 стронций-90 ,25 "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "Е.соli в 1,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, в сумме, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: альфа-токоферола ацетат (витамин Е), масло подсолнечное или соевое рафинированное, желатин, глицерин Е422, кармин Е120. ",