RU.77.99.88.003.R.002305.07.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Гепакор" (стеклянные флаконы/ампулы по 115 мг с пипеткой 1 мл.)

Наименование получателя

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-клинический центр токсикологии имени академика С.Н. Голикова Федерального медико-биологического агентства" (ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России), 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерова, д. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "Фермент", 143985, Московская обл., г. Балашиха, деревня Полтево, д. 70 А (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника карнозина. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: по 1 флакону/ампуле (115 мг) 2 раза в день во время еды. Пипетка (1 мл) полностью наполняется водой, затем это объем воды выливается во флакон/ампулу. Полученный раствор вновь набирается в пипетку и закапывается под язык, держится 20 секунд, а затем проглатывается. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-009-01898061-2021

Типографский номер бланка

429279

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/824 от 13.05.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: по 1 флакону/ампуле (115 мг) 2 раза в день во время еды. Пипетка (1 мл) полностью наполняется водой, затем это объем воды выливается во флакон/ампулу. Полученный раствор вновь набирается в пипетку и закапывается под язык, держится 20 секунд, а затем проглатывается. Продолжительность приема - 2 недели. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: карнозин - 80-100 мг/115 мг, аминокислоты - идентификация ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"1,5 " ртуть ,"0,2 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор и алдрин ","не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus, в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",100 "плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Антибиотики (мг/кг): левомицетин - не допускается (менее 0,0003); тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01); бацитрацин - не допускается (менее 0,02) ", "Диоксины (мг/кг, не более) ","не допускаются " "Состав: карнозин, экстракты-гидролизаты лиофильно высушенные из органов северного оленя (сердце, печень), глицин. ",