RU.77.99.88.003.R.002264.07.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "КАРДИОХОЛЕСТЕРОЛ МЕДЕЛИКС" (капсулы массой 500 мг)

Наименование получателя

ООО "МЕДЕЛИКС", 121293, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Дорогомилово, ул. Генерала Ермолова, д. 10/6, помещ. 22/2П (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "БИОСФЕРА", 152023, Ярославская область, г Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10, к.А (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10, к.А) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника бета-ситостерина, дополнительного источника витамина В1 (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-002-71970207-2025

Типографский номер бланка

513083

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.002724.09.25 от 30.09.2025 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/2509 от 19.09.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, мг: бета-ситостерин - 110±20%, витамин В1 - 1,0±20% , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: мальтодекстрин (носитель, Е459), фитостерины из подсолнечника, оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза загуститель, Е464), экстракт пихты белой, диоксид кремния аморфный (Е551, агент антислеживающий), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470b), тиамина гидрохлорид (витамин В1) ,