RU.77.99.88.003.R.002246.07.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФОСФОМАРИН®" ("FOSFOMARIN®") (капсулы массой 1435 мг)

Наименование получателя

ООО "Русюрофарм", 108820, г. Москва, вн.тер.г. поселение "Мосрентген", Киевское шоссе 21-й км, д. 3, стр. 1, этаж 5, помещ. CXII (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Ocean Healthcare Private Limited", Survey No.86, 1-6, Orathur Village, Thiruporur Taluk, Kancheepuram District, Tamil Nadu 603105, Thiruporur block, Kancheepuram (Tamil Nadu) - 603105, India (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника фосфолипидов, флаволигнанов (силимарина), дополнительного источника витамина В12. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы три раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

452327

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.R.000625.03.20 от 04.03.2020 г.; экспертного заключения ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в городе Москве" № 03940 от 10.02.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710045)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1-2 капсулы три раза в день во время приема пищи. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/капс.: фосфолипиды - не менее 262,5 мг, флаволигнаны (в пересчете на силимарин) - не более 13,2 мг, витамин В12 - не более 1,5 мкг ", "Показатели безопасности ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"5,0 " медь ,"0,4 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "афлатоксин В1 ","0,005 " "Перекисное число, ммоль активного кислорода/кг ","10,0 " "Кислотное число, мг КОН/г, не более ",4 "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137/стронций-90 ",40/80 "Состав: лецитин соевый, триглицериды каприловой и каприновой жирных кислот, желатин, глицерин, вода очищенная, сорбит, воск пчелиный белый, масло растительное гидрогенизированное (подсолнечное нерафинированное), экстракт расторопши, оксид железа черный, цианокобаламин, пара-гидроксибензойной кислоты метилового эфира натриевая соль, бутилгидроксианизол ",