RU.77.99.88.003.R.002215.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.002215.08.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "БРУФАЛОН" (капсулы по 260 мг)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГИГА ФАРМ" (ООО "ГИГА ФАРМ" ), 111024, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ул. 2-я Энтузиастов, д. 5, к. 40, помещ. 5/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМЕР" (ООО "ВИТАМЕР"), 117623, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д. 11) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника цинка и селена (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-024-42780087-2025
Типографский номер бланка
501075
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" от 25.07.2025 №10 ФЦ/ 1878 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капс, не более: цинк - 25,0 (20,0 - 25,0); селен - 0,150 (0,120 - 0,150). ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  альдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    количество мезофильных аэробных и факультативно-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E. coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более , 100  Состав: антислёживающий агент целлюлоза микрокристаллическая Е460 (i), цитрат цинка, оболочка капсулы (желатин (из шкур КРС или свиных), краситель диоксид титана Е171), L-селенометионин (носитель карбонат кальция Е170, L-селенометионин (селен), антислёживающий агент диоксид кремния аморфный Е551, антислёживающий агент магниевая соль стеариновой кислоты Е470b ,