RU.77.99.88.003.R.002210.06.26
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.002210.06.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ЛИБРЕТИЛ" (LIBRETIL) (капсулы массой 375±10% мг, таблетки массой 470±10% мг)
Наименование получателя
ООО "ОПТИСАЛТ", 127106, г. Москва, ш. Алтуфьевское, д. 27, этаж 4 офис 432/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д. 53-а (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов, дополнительного источника магния и витаминов: В6, В1, В12.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле или таблетке 2 раза в день перед едой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года с даты изготовления. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-026-13578491-2018
Типографский номер бланка
513029
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001319.03.18 от 28.03.2018 г.; экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10 ФЦ/460 от 15.02.2018 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле или таблетке 2 раза в день перед едой. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 3 года с даты изготовления. Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, содержание мг/капсулу, таблетку, не менее : флавоноиды в пересчете на рутин 3,5, магний 30,0, глицин - идентификация, витамин В6 - 1,0, витамин В1 - 0,7, витамин В12 - 1,5 мкг. ,
Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 6,0
мышьяк , 0,5
кадмий , 1,0
ртуть , 0,1
Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ - 0,1, ДДТ - 0,1 ,
гептахлор , не допускается
алдрин , не допускается
Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000
БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются
E. coli в 1,0 г , не допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются
S. aureus, в 1,0 г , не допускается
B. cereus, КОЕ/г не более , 200
дрожжи / плесени, КОЕ/г, не более , 100/100
Состав капсул: порошок шишек хмеля обыкновенного, экстракт корней и корневищ валерианы лекарственной, экстракт травы мелиссы лекарственной, экстракт травы пустырника сердечного, экстракт корней шлемника байкальского, магния цитрат, тиамин гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, капсула (желатин или гидрокиспропилметилцеллюлоза, Е171, Е172, Е141). ,
Состав таблеток: порошок шишек хмеля обыкновенного, экстракт корней и корневищ валерианы лекарственной, экстракт травы мелиссы лекарственной, экстракт травы пустырника сердечного, экстракт корней шлемника байкальского, магния цитрат, тиамин гидрохлорид, пиридоксина гидрохлорид, цианокобаламин, Е 460, Е551, Е470. ,