RU.77.99.88.003.R.002095.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.002095.08.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ОРЛИТ" ("ORLIT") (капсулы по 390 мг±10% в потребительской упаковке для реализации населению, в упаковке "in bulk" от 1,5 до 20 кг - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЗИТИВ БИО" (ООО "ПОЗИТИВ БИО"), 368600, РЕСПУБЛИКА ДАГЕСТАН, Г. ДЕРБЕНТ, УЛ. КРАСНАЯ ЗАРЯ, Д. 6, К. Б, КВ. 1/4 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "В-МИН" (ООО "В-МИН"), 141306, Московская область, г.о.Сергиево-Посадский, тер. Автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д.1, каб.431 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141306, Московская область, тер. Автодорога М-8 Холмогоры-Сергиев Посад, км.6-й, д.1) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ)источника лютеина, зеаксантина, антоцианов, проантоцианидинов, флавоноидов, дополнительного источника цинка, витаминов Е, С, В2, а также в упаковке "in bulk"для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применения: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности 2 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-020-37273106-2025 (взамен ТУ 10.89.19-023-17973847-2017)
Типографский номер бланка
500950
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 30.07.2025 №10 ФЦ/ 1942 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применения: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности 2 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг в 1 капсуле: лютеин - 8,5±20%; зеаксантин - 0,85±20%; антоцианы - 10,0±20%; проантоцианидины - 40,0±20%; флавоноиды (в пересчете на рутин) - не менее 4,5; витамин Е - 13,8±20%; витамин С - 85,0±20%; витамин В2 - 1,75±20%; цинк - 10,0±20% ,    Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 5,0  Мышьяк , 3,0  Кадмий , 1,0  Ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  Гептахлор , допускается (менее 0,002)  Алдрин , допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli, в 1,0 г продукта , не допускаются  Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются  Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: витамин С (L-аскорбиновая кислота), экстракт плодов черники обыкновенной, лютеин (получен из экстракта календулы), экстракт сосны приморской, цинк (цинка цитрат), витамин Е (альфа-токоферола ацетат), экстракт листьев Гинкго Билоба, зеаксантин (получен из экстракта календулы), витамин В2 (рибофлавин), микрокристаллическая целлюлоза (агент антислеживающий Е460i) или лактоза моногидрат, диоксид кремния (антислеживающий агент Е551), капсула №1-0 (желатин пищевой (из шкур крупного рогатого скота (или свиней)) или гидроксипропиметилцеллюлоза (загуститель Е464), или гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель Е464) и геллановая камедь (желирующий агент Е418); без добавления или с добавлением или красителя и/или: Е140, Е141, Е160а, Е162, Е163, Е171, Е100, Е101, Е132) ,