RU.77.99.88.003.R.002093.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Инозит 500 мг + Фолиевая кислота 200 мкг" (капсулы массой 615 мг в потребительской упаковке для реализации населению, в упаковке "in bulk" (по 0,5 - 20 кг в пакеты из полимерных и комбинированных материалов) - для последующей расфасовки))

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХИМФАРМКОНТРАКТ" (ООО "ХИМФАРМКОНТРАКТ"), 129329, Россия, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Свиблово, ул. Кольская, д. 1, этаж/помещ. 6/I, ком. 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ООО "ЗДРАВФАРМ", 129626, г. Москва, вн. тер. г., Муниципальный округ Алексеевский, ул. 1-я Мытищинская, д. 3, строение 1, эт. 2 каб. 216, ком. 42(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, Московская обл., г. Королёв, мкр. Первомайский, ул. Советская, д. 29); 2) ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ХИМФАРМКОНТРАКТ" (ООО "ХИМФАРМКОНТРАКТ"), юридический адрес: 129329, Россия, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Свиблово, ул. Кольская, д. 1, этаж/помещ. 6/I, ком. 10 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141069, Московская область, г. Королёв, микрорайон Первомайский, ул. Советская, д. 27, пом. 120) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника инозита и фолиевой кислоты (ПРИЛОЖЕНИЕ) а также в упаковке "in bulk"для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-068-28920794-2025

Типографский номер бланка

500948

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" от 10.07.2025 №10 ФЦ/ 1753 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: витамин В9 (фолиевая кислота), мкг/капс. - 200 (160-200), инозит, мг/капс. - 500 (450-550) , Показатели безопасности: , Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 5,0 Мышьяк , 3,0 Кадмий , 1,0 Ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: , ДДТ и его метаболиты , 0,1 ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 Гептахлор , допускается (менее 0,002) Алдрин , допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli, в 1,0 г продукта , не допускаются Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: инозит, диоксид кремния аморфный (агент антислеживающий Е551), магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470b), витамин В9 (фолиевая кислота), оболочка капсулы (бесцветные) (желатин пищевой (продукт гидролиза соединительной ткани КРС) / гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 загуститель); оболочка капсулы (белые) (диоксид титана (краситель Е171), желатин пищевой (продукт гидролиза соединительной ткани КРС) / гидроксипропилметилцеллюлоза Е464 загуститель) , ,