RU.77.99.88.003.R.002088.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.002088.08.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Селен хелат" (таблетки по 350 мг в потребительской упаковке для реализации населению, в упаковке "in bulk" 1-15 кг - для последующей расфасовки)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАРАФАРМ" (ООО "ПАРАФАРМ" ), 101000, г. Москва, ул. Машкова, дом 17, помещение I, ком. 2, эт. 2 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИТАМЕР" (ООО "ВИТАМЕР"), 117623, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к.2, кв. 57 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д.11) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительно источника селена, а также в упаковке "in bulk"для последующей расфасовки(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-125-46865780-2025
Типографский номер бланка
500943
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 26.06.2025 №10 ФЦ/ 1596 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: селен, мкг/табл. - не более 150 (120-150) ,    Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец , 5,0  Мышьяк , 3,0  Кадмий , 1,0  Ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  Гептахлор , допускается (менее 0,002)  Алдрин , допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются  КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli, в 1,0 г продукта , не допускаются  Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: селенметионин (селен), целлюлоза микрокристаллическая (носитель Е460i), аэросил (диоксид кремния аморфный) антислеживающий агент Е551, кальциевая соль стеариновой кислоты антислеживающий агент Е470а ,