RU.77.99.88.003.R.002080.07.20

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "НАРИНЭ Форте АРМ" (капсулы по 225 мг, порошок по 200 мг, таблетки массой 500 мг)

Наименование получателя

ООО "ПРОБИФАРМ", 109443, г. Москва, ул Юных Ленинцев, дом 66, кор. 2, к. 55 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ВИТАВЕЙ", г. Ереван, Вардананц пер. 2, д. 4/39 (Армения)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотичесих микроорганизмов (лактобактерий).(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: порошкообразная форма: детям от года до 3 лет - по 1 пакетику в день, предварительно растворив содержимое в 20-30 мл кипяченой воды комнатной температуры; детям от 3 до 12 лет по 2 пакетика в день, детям старше 12 лет и взрослым по 2 пакетика 2 раза в день; капсулированная форма: детям от 3 до 12 лет по 2 капсулы 2 раза в день, детям старше 12 лет и взрослым по 3 капсулы 2 раза в день. Допускается предварительно растворить содержимое капсулы в 20-30 мл кипяченой воды комнатной температуры; таблетированная форма: детям с 1 года до 3 лет по 1 таблетке в день, детям от 3 до 12 лет по 2 таблетке в день, детям от 12 лет и взрослым - по 2 таблетке 2 раза в день. Принимать во время еды с пищей, запивая жидкостью комнатной температуры. Не допускается запивать горячей жидкостью. Продолжительность приёма - 4 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в невскрытой заводской упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре от +2°С до +8°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, при приеме таблеток лактазная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении бад детьми проконсультироваться в врачом-педиатром. Детям по 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

420532

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.R.000016.01.20 от 14.01.2020 г., экспертных заключений: ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-377/б-20 от 09.07.2020 г., №529/Э-157/б-18 от 01.03.2018 г., № 410/Э-738/б-19 от 05.12.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: порошкообразная форма: детям от года до 3 лет - по 1 пакетику в день, предварительно растворив содержимое в 20-30 мл кипяченой воды комнатной температуры; детям от 3 до 12 лет по 2 пакетика в день, детям старше 12 лет и взрослым по 2 пакетика 2 раза в день; капсулированная форма: детям от 3 до 12 лет по 2 капсулы 2 раза в день, детям старше 12 лет и взрослым по 3 капсулы 2 раза в день. Допускается предварительно растворить содержимое капсулы в 20-30 мл кипяченой воды комнатной температуры; таблетированная форма: детям с 1 года до 3 лет по 1 таблетке в день, детям от 3 до 12 лет по 2 таблетке в день, детям от 12 лет и взрослым - по 2 таблетке 2 раза в день. Принимать во время еды с пищей, запивая жидкостью комнатной температуры. Не допускается запивать горячей жидкостью. Продолжительность приёма - 4 недели. Срок годности - 2 года. Хранить в невскрытой заводской упаковке, в недоступном для детей месте, при температуре от +2°С до +8°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, при приеме таблеток лактазная недостаточность. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении бад детьми проконсультироваться в врачом-педиатром. Детям по 14 лет принимать по согласованию и под наблюдением врача-педиатра.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные компоненты (капсулы 225 мг) содержат живые культуры лактобактерий пробиотичесих микроорганизмов Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402 (ранее Lactobacillus acidophilus) в количестве 100000000 КОЕ/г, не менее; (порошок 200 мг) содержит живые культуры лактобактерий пробиотичесих микроорганизмов Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402 (ранее Lactobacillus acidophilus) в количестве 1000000000 КОЕ/г, не менее; (таблетки 500 мг) содержат живые культуры лактобактерий пробиотичесих микроорганизмов Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402 (ранее Lactobacillus acidophilus) в количестве 110000000 КОЕ/г, не менее. ", "Токсические элементы, мг/кг, не более: ", "в капсулах и порошке: свинец - 0,1, мышьяк - 0,05, кадмий - 0,03, ртуть - 0,005 ", "в таблетках: свинец - 0,1, мышьяк - 0,05, кадмий - 0,06, ртуть - 0,005 ", "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,05 " "гептахлор и алдрин ","не допускается " "Микробиологические показатели: ", "в таблетках и в капсулах: ", "БГКП (колиформы) в 1 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",50 "плесени, КОЕ/г, не более ",50 "микробиологические показатели в порошке: ", "БГКП (колиформы) в 2 г ","не допускаются " "S.aureus в 2,0 г ","не допускаются " "патогенные микрорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г ","не допускаются " "дрожжи, КОЕ/г, не более ",10 "плесени, КОЕ/г, не более ",10 "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (изомеры) 0,05 Н/д; ДДТ и его метаболиты - 0,05 н/д; гептахлор и алдрин ().002) н/д. ", "Состав: капсулы по 225 мг: лиофилизат культуры (Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402, целлюлоза, гелановая камедь, вода; порошок в пакетиках по 200 мг: лиофилизат культуры (Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402; таблетки массой 500 мг: лиофилизат культуры (Lactobacillus sp. штамм n.v/ Ep 317/402, лактоза, Е470. ",