RU.77.99.88.003.R.002077.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЭНТРОМИН" (ENTROMIN) (жидкость во флаконах по 110 мл с мерным колпачком)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖЕЙ ВИ ДЖЕНЕРИКА" (ООО "ДЖЕЙ ВИ ДЖЕНЕРИКА"), 127030, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул Новослободская, д. 20, помещ. 25/1/2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Tablets Medopharm Private Limited", № 3В, R.A. Building, 72, Marshalls Road, Egmore, Chennai-600008 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 179, T.H. Road, Chennai, Chennai Corp. Ward - 42, Chennai, Tamil Nadu-600081 "TABLETS (INDIA) LIMITED", India) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов А, В1, В2, В3 (ниацин), В6, В9, В12, С, D3, Е (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 15 мл в день непосредственно после еды. Перед приемом тщательно взболтать. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сахарный диабет, избыточная масса тела, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

500932

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 24.07.2025 №410/Э-258/б-25, протоколов испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 22.04.2025 № 77-1/01267-25 (аттестат аккредитации № RA.RU.510127), ИЛ ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" от 15.04.2025 № 2/00000210/25, дополнение № 1 к протоколу от 15.04.2025 № 2/00000210/25, от 13.05.2025 № 2/00000405/25, дополнение № 1 к протоколу от 13.05.2025 № 2/00000405/25 (аттестат аккредитации № RA.RU.29А346), (ПРИЛОЖЕНИЕ)ИЛ ООО "Лаборатории Весслинг" от 13.03.2025 № 260226/25 (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 15 мл в день непосредственно после еды. Перед приемом тщательно взболтать. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сахарный диабет, избыточная масса тела, фенилкетонурия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике не более 1 месяца.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: витамин А, РЭ - 0,6 мг/15 мл ±20%, витамин D3 - 5 мкг (200 МЕ)/15 мл ±20%, витамин Е, ТЭ - 5 мг/15 мл ±20%, витамин В1 - 1 мг/15 мл ±20%, витамин В2 - 1,1 мг/15 мл ±20%, витамин В3 (ниацин) - 12 мг/15 мл ±20%, витамин В5 - 0,4 мг/15 мл ±20%, витамин В6 - 1,5 мг/15 мл ±20%, витамин В12- 1 мкг/15 мл ±20%, витамин С - 40 мг/15 мл ±20%, витамин В9 - 0,1 мг/15 мл ±20% , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 0,5 кадмий , 0,03 мышьяк , 0,05 ртуть , 0,01 Хлорорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 5000 БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются Bacillus cereus, КОЕ/г, не более , 200 дрожжи, КОЕ/г, не более , 50 плесени, КОЕ/г, не более , 50 Состав: L-аргинина гидрохлорид, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, L-лейцин, L-изолейцин, L - лизина гидрохлорид, L - метионин, L - фенилаланин, L - треонин, L - триптофан, L-валин, ретинола ацетат (в виде масляного концентрата) (витамин А), холекальциферол (витамин D3 - 200 МЕ), токоферол (в виде dl - альфа-токоферол ацетата) (витамин Е (ТЭ)), тиамина гидрохлорид (витамин В1,) рибофлавин (натрия рибофлавин 5'-фосфат) (витамин В2), никотинамид, пантотенат кальция (витамин В5), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), цианокобаламин (витамин В12), аскорбиновая кислота (витамин С), фолиевая кислота (витамин В9), сахароза, глюкоза жидкая, сорбитовый сироп (Е420ii, подсластитель), полиоксиэтилен сорбитан моноолеат (Е433, эмульгатор), бензоат натрия (Е 211, консервант), бензойная кислота (Е 210, консервант), бутилоксианизол (Е320, антиокислитель), гидроксид натрия (Е 524, регулятор кислотности), ароматизатор Ананас (гуммиарабик (Е414, стабилизатор), мальтодекстрин, натуральные вкусоароматические субстанции, натрия бензоат (Е211, консервант), ароматизатор Банан (пропиленгликоль (Е1520, носитель), вода, натуральные вкусоароматические субстанции), сахарный колер Caramel I (Е150а, краситель), вода очищенная ,