RU.77.99.88.003.R.002062.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.002062.08.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Binergy ИММУНО" ("Binergy IMMUNO") (капсулы массой 560 мг)
Наименование получателя
АО "БИНЕРГИЯ", 143930, Московская область, г.о. Балашиха, г. Балашиха, мкр. Салтыковка, ш. Разинское, д. 69, эт./помещ. 1/41, офис 106А (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "КоролёФарм", 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д.4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141074, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д.4) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище (ПРИЛОЖЕНИЕ)- источника гидроксикоричных кислот, дополнительного источника витамина D3 (460 МЕ), содержащей L-теанин.. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (коллагеноз, лейкоз, рассеянный склероз, туберкулез). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-029-81656700-2023
Типографский номер бланка
500917
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.003691.12.23 от 13.12.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора № 10ФЦ/1796 от 27.11.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, прогрессирующие системные заболевания (коллагеноз, лейкоз, рассеянный склероз, туберкулез). Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества на капсулу: витамин D3, мкг - 11,5±20% (460 МЕ±20%); гидроксикоричные кислоты в пересчете на цикориевую кислоту, мг - не менее 6; L-теанин, мг - 50±20%. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Хлороорганические пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0г , не допускаются  КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: экстракт травы эхинацеи пурпурной (Echinacea purpurea L.), альгинат натрия (Е401, загуститель), мальтодекстрин, L-теанин, биомасса гидролизованная сухая "УЛЬТАЛИЗАТ ПЕПТИДНЫЙ LC-Lc" на основе Lactococcus lactis ARTB-134, биомасса гидролизованная сухая "УЛЬТАЛИЗАТ ПЕПТИДНЫЙ ВВ-Bf" на основе Bifidobacterium bifidum ARTB-187, холекальциферол (витамин D3), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470 агент антислеживающий), диоксид кремния аморфный (Е551 агент антислеживающий); оболочка: твердые желатиновые капсулы № 0 (состав капсул белого цвета: желатин (из шкур КРС), диоксид титана (Е171,краситель); состав капсул прозрачного цвета: желатин (из шкур КРС) или твердые растительные капсулы № 0 (состав капсул прозрачного цвета: гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464, носитель). ,