RU.77.99.88.003.R.002052.06.26
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.002052.06.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ТРИГАН-МУВ® SG" ("TRIGAN-MUV® SG") (капсулы массой 0,82 г))
Наименование получателя
ООО "КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (РУС) ЛИМИТЕД" , 121069, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, УЛ БОЛЬШАЯ МОЛЧАНОВКА, Д. 17, ПОМЕЩ. 2П (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
компания Cadila Pharmaceuticals Limited, 1389, Dholka - 382225, District: Ahmedabad, Gujarat, India (ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: IGC, Phase I, SIDCO, Samba - 184121, J&K.India) (Индия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-6 (линолевой кислоты) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды, запивая теплой водой. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
510824
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/1269 от 21.05.2026 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день во время еды, запивая теплой водой. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, содержание в капсуле: ,
линолевая кислота (ПНЖК Омега-6) , не менее 37,5 мг
глицирризиновая кислота , качественная идентификация
Токсичные элементы (мг/кг, не более): ,
свинец , 0,1
мышьяк , 0,1
кадмий , 0,05
ртуть , 0,03
Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 0,2; гептахлор - не допускается (менее 0,002); алдрин - не допускается (менее 0,002) ,
Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин В1 , 0,005
Показатели окислительной порчи: перекисное число (ммоль активного кислорода/кг, не более) , 10
Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000
БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются
E.coli в 1,0 г , не допускаются
патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г , не допускаются
дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100
Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 , 40
стронций-90 , 80
Диоксины (в пересчете на жир) (мк/кг, не более) , 0,00000075 (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье)
Состав: комбинированный масляный экстракт (масло кунжутное нерафинированное): порошка стебля циссуса четырехугольного (Cissus quadrangularis), порошка корневищу костуса прекрасного (Costus speciosus), смолы коммифоры мукул (Commiphora mukul); масляный экстракт (масло кунжутное нерафинированное корня солодки голой (Glycyrrhiza glabra); масляный экстракт (масло кунжутное нерафинированное смолы шореи исполинской (Shorea robusta); оболочка мягкой желатиновой капсулы: желатин, сорбитовый сироп (E420ii, агент влагоудерживающий); глицерин (Е422, загуститель); оксид железа красный (Е172, краситель); бриллиантовый голубой FCF(Е133, краситель). ,