RU.77.99.88.003.R.002002.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ПотенцОйл" ("PotencOil") (капсулы массой 1350мг±15%)

Наименование получателя

ООО "Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал", 368320, Республика Дагестан, м.р-н. Левашинский, с.п. Сельсовет Какамахинский, с. Какамахи, ул. Какамахинская, двлд. 11, стр. 11 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Полярис", 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1; ООО "КоролевФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника панаксозидов, флавоноидов, линолевой кислоты, содержащей деценовые кислоты. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: мужчинам по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-049-32072030-2021

Типографский номер бланка

456214

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001446.04.21 от 27.04.2021 г., экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/564 от 19.03.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: мужчинам по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества (мг/капсулу, не менее): панаксозиды - 1,0; деценовые кислоты - 1,2; флавоноиды (в пересчете на рутин) - 5,0; линолевая кислота - 350,0; олеиновая кислота - 100,0. ", "Показатели безопасности: ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число - не более 4,0 мг КОН/г; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг - не более 10,0 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец - 0,1; мышьяк - 0,1; кадмий - 0,05; ртуть - 0,03 мг/кг; мель - 0,4; железо - 5,0. ", "Пестициды (мг/кг, не более): гексахлорциклогексан (сумма-изомеров) - 0,2; ДДТ и его метаболиты - 0,2; гептахлор и алдрин - не допускаются. ", "Микотоксин (мг/кг, не более): афлатоксин В1 - 0,005. ", "Антибиотики: левомицетин (хлорамфеникол) - не допускается, бацитрацин - не допускается, тетрациклиновая группа - не допускается. ", "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более: 0,000002. ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ - не более 5*104 КОЕ/г; БГКП (колиформы) в 0,1г - не допускаются; E.coli в 1г - не допускаются; патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10г - не допускаются; дрожжи и плесени - не более 100 КОЕ/г. ", "Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий-137 - 40; стронций-90 - 80. ", "состав: масло черного тмина, полисорбат 80, экстракт травы горянки, экстракт корня копеечника чайного (красного корня), панты марала, экстракт женьшеня, пчелиное маточное молочко, антислеживающий агент: диоксид кремния (аэросил/Е551), экстракт кордицепса; мягкая капсула (носитель: желатин, глицерин (Е422), сорбит (Е420), вода очищенная; с добавлением или без добавления красителей (сахарный колер (Е150а), оксид железа красный (Е172ii), оксид железа черный (Е172i); консервант: сорбат калия (Е202). ",