RU.77.99.88.003.R.002000.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Ультра Вижн3 Омега Про" ("Ultra Vision3 Omega Pro") (капсулы массой 1050мг±15%)

Наименование получателя

ООО "Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал", 368320, Республика Дагестан, м.р-н. Левашинский, с.п. Сельсовет Какамахинский, с. Какамахи, ул. Какамахинская, двлд. 11, стр. 11 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Полярис", 183001, г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1; ООО "КоролевФарм", 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4 (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-3, в том числе докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот, витаминов А, Е. (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в индивидуальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-048-32072030-2021

Типографский номер бланка

456212

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000540.02.21 от 20.02.2021 г.,экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/331 от 12.02.2021 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в индивидуальной упаковке, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс.: ПНЖК омега-3 - не менее 520,0, в том числе эйкозапентаеновая кислота - не менее 350,0, докозагексановая кислота - не менее 140,0; витамин А - не более 3,0; витамин Е - 48,0±15%. ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,03 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются " "Показатели окислительной порчи: кислотное число мг КОН/г, не более ","4,0 " "перекисное число, ммоль активного кислорода/кг, не более ",10 "Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более ","0,000002 " "Радиологические показатели, Бк/кг, не более: цезий-137 ","130,0 " стронций-90 ,"100,0 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100 "Состав: рыбий жир (ПНЖК омега-3, докозагексановая кислота, эйкозапентаеновая кислота), токоферола ацетат (витамин Е), ретинола пальмитат (витамин А); капсула: желатин; глицерин (Е422), сорбит (Е420, стабилизатор), вода, сорбат калия (Е202). ",