RU.77.99.88.003.R.001999.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.001999.07.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ГЕНИУМ" ("GENIUM") (капсулы по 470 мг)
Наименование получателя
ООО "Фармацевтический холдинг Джи Эл Эс Медикал", 368320, Республика Дагестан, м.р-н. Левашинский, с.п. Сельсовет Какамахинский, с. Какамахи, ул. Какамахинская, двлд. 11, стр. 11 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "В-МИН", 141300, Московская область, Сергиево-Посадский р-н, г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км; ООО "АВЕН" 121351, г. Москва, ул. Боженко, д.8, кор. 4 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская обл., Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д.16) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника ресвератрола, флавоноидов, холина, дополнительного источника витаминов В6, В12, фолиевой кислоты.(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-034-32072030-2018 (взамен ТУ 10.89.19-014-17973847-2017)
Типографский номер бланка
456211
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.001729.05.19 от 06.05.2019 г., экспертное заключение ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10ФЦ/3942 от 07.12.2018 г.
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 14 лет по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 4-6 недель. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ресвератрол - 40,0, флавоноиды (в пересчете на рутин) - 3,0, холин - 70,0, витамин В6 - 0,8, фолиевая кислота - 0,17, витамин В12 - 0,0008. ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ",   свинец ,"5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ",   "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) ",100  "Состав: холина битартрат, глицин, экстракт корней Бакопа монниери, экстракт травы горца японского, экстракт листьев гиностеммы пятилистной, экстракт листьев гинкго билоба, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота, цианокобаламин или метилкобаламин, Е460, Е551, оболочка капсулы (Е464 или желатин с добавлением или без добавления Е171). ",