RU.77.99.88.003.R.001970.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Нормофлорин® ИММУНО" (пробиотик)" (жидкость во флаконах по 100 мл, 250 мл)

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "БИФИЛЮКС" (ООО "БИФИЛЮКС"), 115551, г. Москва, пр-д Шипиловский, д. 39, к. 2, пом., ком. 107, 1-6 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Бифилюкс+" (ООО "НПП "Бифилюкс+"), 143007, Московская область, г. Одинцово, ш. Можайское, д. 38Б (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143007, Московская область, г. Одинцово, ш. Можайское, д. 38Б) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий Lactobacillus paracasei)(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (0,5-1 столовой ложки), детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (1-1,5 столовые ложки), детям старше 14 лет по 15-20 мл (1,5-2 столовые ложки), взрослым по 20-30 мл (2-3 столовые ложки) 1-2 раза в день за 30 минут до еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приема - от 14 до 30 дней. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности 6 месяцев от даты изготовления в невскрытой заводской упаковке. Условия хранения хранить при температуре от 2°С до 8°С. После вскрытия банки хранить в плотно закрытом флаконе в холодильнике не более 14 суток.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-008-18840410-2024.

Типографский номер бланка

500823

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1724 от 07.07.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 до 7 лет по 7-10 мл (0,5-1 столовой ложки), детям с 7 до 14 лет по 10-15 мл (1-1,5 столовые ложки), детям старше 14 лет по 15-20 мл (1,5-2 столовые ложки), взрослым по 20-30 мл (2-3 столовые ложки) 1-2 раза в день за 30 минут до еды. Перед употреблением взболтать. Продолжительность приема - от 14 до 30 дней. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности 6 месяцев от даты изготовления в невскрытой заводской упаковке. Условия хранения хранить при температуре от 2°С до 8°С. После вскрытия банки хранить в плотно закрытом флаконе в холодильнике не более 14 суток.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества (на конец срока годности): Lactobacillus (Lactobacillus paracasei), КОЕ/г - не менее 100000000 КОЕ/мл. , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 0,1 мышьяк , 0,05 кадмий , 0,03 ртуть , 0,005 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,05 ДДТ и его метаболиты , 0,05 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 50,0 г , не допускаются БГКП (колиформы) в 10 г , не допускаются S.aureus в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 10 Антибиотики (мг/кг) - левомицетин (хлорамфеникол) - не допускается (менее 0,0003), тетрациклиновая группа - не допускается (менее 0,01), пенициллин - не допускается (менее 0,004), стрептомицин - не допускается (менее 0,2) , Микотоксины (мг/кг, не более): афлатоксин M1 - 0,0005 , Меламин (мг/кг, не более) - не допускается (менее 1) , Диоксины (мг/кг, не более) (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , не допускаются Радионуклиды (Бк/кг, не более): цезий 137 - 40, стронций-90 - 25 , Состав: культура лактобактерий Lactobacillus paracasei, среда культивирования (гидролизатно-молочная): гидролизат обезжиренного молока, вода подготовленная, соль пищевая, автолизат дрожжевой (пивные дрожжи), агар (стабилизатор Е406), лактит (носитель Е966), L-цистеин ,