RU.77.99.88.003.R.001963.06.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Балетрум В комплекс витаминов группы В (Baletrum B Vitamin B complex)" (таблетки массой 305 мг)

Наименование получателя

ООО "Глоринкор Фармацевтика", 123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 12, этаж 44, офис 4403, чп 12 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

BEXIMCO PHARMACEUTICALS PLC, 19, Dhanmondi R/A, Road No.7, Dhaka-1205, Бангладеш (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 126, Kathaldia, Auchpara, Tongi, 1711, Gazipur) (Бангладеш)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витаминов В1, В2, В6, ниацинамида. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности 2 года. Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

509831

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-247/б-26 от 16.04.2026 г., сводного протокола испытаний ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5345/0295/20-26 от 16.04.2026 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности 2 года. Условия хранения: хранить в сухом и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Содержание витамина В1, мг/табл., не более , 5,0 Содержание ниацинамида, мг/табл , 20(±20%) Содержание витамина В6, мг/табл , 2(±20%) Содержание витамина В2, мг/табл , 2(±20%) Токсичные элементы, мг/кг, не более: , свинец , 0,5 мышьяк , 0,3 кадмий , 0,2 ртуть , 0,03 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г продукта , не допускаются S.aureus в 1,0 г продукта , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более , 100 Микотоксины, мг/кг: , Афлатоксин М1, не более , 0,0005 Меламин , не допускается (