RU.77.99.88.003.R.001958.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Инозитол + Метилфолат GLS" (капсулы по 750 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ" (ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ"), 119633, г. Москва, ш. Боровское, д. 18, к. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ГЛОБАЛ ХЭЛФКЕАР" (ООО "Глобал Хэлфкеар"), 115191, г. Москва, пер. Гамсоновский, д. 2, стр. 2, помещ. 114 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника инозита и витамина В9 (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-249-45896666-2025

Типографский номер бланка

500811

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 20.06.2025 №10 ФЦ/ 1501 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года. Условия хранения: в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества, содержание в капсуле: витамин В9 - не более 300,0 мкг (270 - 300 мкг); инозит - 615,0 мг (±20%) , Показатели безопасности: , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени (в сумме), КОЕ/г, не более , 100 Состав: мио-инозит (инозит), тальк (антислеживающий агент Е553iii), D-Хиро-инозит (инозит), L-5-Метилтетрагидрофолат кальция (витамин В9), капсула №00 (гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель Е464) / желатин (из шкур КРС, свиной, рыбный)) ,