RU.77.99.88.003.R.001950.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "21-й Век Папайя Энзим Жевательные" ("21st Century Papaya Enzyme Chewables") (жевательные таблетки массой 660 мг)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛЬФАПОЛ" (ООО "АЛЬФАПОЛ" ), 117461, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, ул. Перекопская, д. 34, к. 3, помещ. 404М (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"21 st Century Healthcare, Inc.", 443 West Alameda Dr., Tempe, AZ 85282, США (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 2119 S. Wilson St., Tempe, AZ 85282) (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника протеолитических ферментов (бромелайна и папаина) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема: 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Содержит подсластители. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

495337

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 17.07.2025 № 10 ФЦ/ 1818 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема: 4 недели. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Содержит подсластители. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: бромелайн, папаин (протеолитическая активность) - 9 (±20%) ЕД/ табл. , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются Е.соli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: смесь ферментов (порошок папаин (из папайи), бромелайн (из ананаса)), сукралоза Е955 подсластитель, ацесульфам К Е950 подсластитель, декстроза, целлюлоза микрокристаллическая Е460i, агент антислеживающий, ароматизатор пищевой: "Ананас" вещества вкусоароматические, препараты вкусоароматические, мальтодекстрин, гуммиарабик Е414, стеариновая кислота Е570 эмульгатор, диоксид кремния аморфный Е551 агент антислеживающий, мальтодекстрин, тартразин Е102 краситель, магниевая соль стеариновой кислоты Е470b агент антислеживающий ,