RU.77.99.88.003.R.001931.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Орсофит" ("Orsofit") (капсулы по 450 мг)

Наименование получателя

ООО "КАПИТАЛПРОДУКТ", 140060, Московская обл., г. Люберцы, раб.пос. Октябрьский, ул. 60 лет Победы, д. 5, эт. 1, пом. 1-8, н.п. VI (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "АВЕН", 121609, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Крылатское, ул. Осенняя, д. 4, корп. 1, кв. 207 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 143362, Московская обл., г.о. Наро-Фоминский, г. Апрелевка, ул. Апрелевская, д. 18) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника L-карнитина, содержащей йохимбин. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в первой половине дня во время еды. Продолжительность приема: 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо-/гипертензия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-257-32436578-2023

Типографский номер бланка

455683

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/992 от 29.06.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в первой половине дня во время еды. Продолжительность приема: 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, тяжелые заболевания печени и почек, сердечно-сосудистые заболевания, при лечении адреномиметиками, артериальная гипо-/гипертензия. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 3 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс.: L-карнитин - 60,0 (±20%); йохибин - 0,6 (±20%); синефрин и салицин - качественная идентификация ", "Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор (менее 0,002) ","не допускается " "алдрин (менее 0,002) ","не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: мальтодекстрин, L-карнитин тартрат, экстракт коры белой ивы, экстракт зеленого кофе, экстракт коры йохимбе, экстракт плодов померанца, экстракт зеленого чая, экстракт спирулины, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470), кремния диоксид (Е551), капсула (желатин, титана диоксид (Е171), желтый хинолиновый (Е104), кармуазин (Е122), бриллиантовый голубой FCF (Е133), бриллиантовый черный PN (Е151)). ",