RU.77.99.88.003.R.001882.07.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамины для глаз" товарного знака "Офтолик®" (капсулы массой 495 мг (±10%))

Наименование получателя

ООО "Сентисс Рус", 115432, Москва, Проектируемый 4062-й проезд, д. 6, стр. 16, этаж 4, ком. 12 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "ВТФ", 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107 (Российская Федерация)

Область применения продукции

(ПРИЛОЖЕНИЕ)для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника лютеина, зеаксантина, ликопина, ресвератрола, коэнзима Q10 (убихинона), бета-каротина, дополнительного источника витаминов С, Е, В1, В2, В3/РР, В6, В9, В12, микроэлементов (меди, цинка, селена). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от +15°С до +25°С и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. При фасовке в банки после вскрытия упаковки хранить при температуре 15-25 °С и относительной влажности воздуха не более 40-60 % в течение 60 дней.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-001-11410149-2019 с изм. № 1

Типографский номер бланка

455634

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.000330.02.20 от 10.02.2020 г.; экспертных заключений: ФБУЗ ФЦГи Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/778 от 26.05.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003); ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-783/б-19 от 19.12.2019 г., №410/Э-644/б-19 от 17.10.2019 г., (ПРИЛОЖЕНИЕ)сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5443/0828/20-19 от 27.09.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14), протокола испытаний ИЦ ООО "Тест Качества" № 160130/20 от 23.01.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре от +15°С до +25°С и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. При фасовке в банки после вскрытия упаковки хранить при температуре 15-25 °С и относительной влажности воздуха не более 40-60 % в течение 60 дней.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, в 2х капсулах (±15%): Бета-каротин - 1 мг, Витамин Е - 30 мг (20,1 мг ТЭ), Витамин В1 - 0,74 мг, Витамин В2 - 0,94 мг,Витамин В3/РР - 10,6 мг, Витамин В6 - 0,94 мг, Витамин В9 - 135,4 мкг, Витамин В12 - 1,66 мкг, Витамин С - 200 мг, Медь - 0,66 мг, Цинк - 10 мг(±30%), Селен - 70 мкг (±25%), Коэнзим Q10 (убихинон) - 4,5 мг, Лютеин - 8,68 мг, Ликопин - 2 мг, Зеаксантин - 2 мг, Ресвератрол - 4,5 мг ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП, в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Состав: носитель: микрокристаллическая целлюлоза; L-аскорбиновая кислота; капсула желатиновая (желатин, красители: диоксид титана, хинолиновый желтый, азорубин); лютеин, DL-альфа-токоферола ацетат, зеаксантин, цинка цитрат, ликопин, никотинамид; антислёживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат); бета-каротин, ресвератрол, убихинон; антислёживающие агенты: тальк, диоксид кремния аморфный; меди цитрат, рибофлавин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, натрия селенит, фолиевая кислота, цианокобаламин. ", ,