RU.77.99.88.003.R.001881.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "SOLGAR. ЛАКТАЗА 3500" (таблетки массой 1075 мг±5%)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЛГАР ВИТАМИН" (ООО "СОЛГАР ВИТАМИН"), 125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ ВИКТОРЕНКО, Д. 9, СТР. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"NHS U.S., LLC", 121 River St, 9th Floor, Hoboken, NJ, 07030 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника фермента лактазы (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 жевательной таблетке 1-4 раза в день во время приема пищи, содержащей молочные продукты и лактозу. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. На этикетку выносится надпись: "Содержится подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие".

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

495263

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" от 02.07.2025 № 10ФЦ/166 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 жевательной таблетке 1-4 раза в день во время приема пищи, содержащей молочные продукты и лактозу. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. На этикетку выносится надпись: "Содержится подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие".

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: амилолитическая активность - 3500 ЕД/табл.±20% , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 1,0 мышьяк , 2,0 кадмий , 0,05 ртуть , 0,01 никель , 2,0 Хлорорганические пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 10000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 живые клетки продуцента в 0,1 г , не допускаются Состав: маннит (Е421, подсластитель), микрокристаллическая целлюлоза (Е460i, носитель), лактаза из штамма Aspergillus oryzae (Лактаза FCC), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b, антислеживающий агент), гуаровая камедь (Е412, стабилизатор), натуральный ароматизатор ванили, диоксид кремния аморфный (Е551, антислеживающий агент). ,