RU.77.99.88.003.R.001799.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "SOLGAR. ВИТАМИН К1 (ФИТОМЕНАДИОН) 100 МКГ" (таблетки массой 310 мг ± 5 %)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СОЛГАР ВИТАМИН" (ООО "СОЛГАР ВИТАМИН"), 125167, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, УЛ ВИКТОРЕНКО, Д. 9, СТР. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"NHS U.S., LLC", 121 River St, 9th Floor, Hoboken, NJ, 07030 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 500 Willow Tree Road, Leonia, NJ 07605) (США)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина К(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная склонность к тромбообразованию. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

495177

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000173.01.25 от 30.01.2025; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 26.06.2025 № 410/Э-207/б-25; экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 19.12.2024 № 410/Э-533/б-24, протокола испытаний ИЛ ООО "Лаборатории Весслинг" от 01.11.2024 № 141011/24 (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, повышенная склонность к тромбообразованию. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: содержание витамина К, мкг/табл. 100 (±20 %) , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1 г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ в 1 г, не более , 100 Состав: носитель орто-фосфат кальция 2-замещенный (E341 (ii)), носитель микрокристаллическая целлюлоза (E460 (ii)), витамин К (носитель гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), фитоменадион), агент антислеживающий стеариновая кислота (Е570), агент антислеживающий магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат) (Е470b), стабилизатор кроскарамеллоза (Е468) ,