RU.77.99.88.003.R.001799.07.20
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.001799.07.20
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Остроглаз лютеин форте" (таблетки массой 550 мг)
Наименование получателя
ООО "НЕО-ФАРМ", 117246, г. Москва, ул. Обручева, д. 55А, этаж 1, пом. VII, комн. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника лютеина и зеаксантина, дополнительного источника витаминов Е и С, цинка и селена. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-010-70277909-2020
Типографский номер бланка
420217
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/1820 от 11.06.2020 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Содержание биологически активных веществ, мг/табл.: лютеин - не менее 5,0, зеаксантин - не менее 0,5, витамин Е (ТЭ) - 4,0-6,0, витамин С - 42,0-78,0, цинк - 6,0-9,0, селен - 25,0-45,0 мкг ",
"Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 "
мышьяк ,"3,0 "
кадмий ,"1,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
гептахлор ,"не допускается "
алдрин ,"не допускается "
"Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются "
"дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100
"Состав: экстракт цветков календулы лекарственной, микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, аскорбиновая кислота, цинка лактат, DL-альфа-токоферол ацетат, зеаксантин, натрия селенит (содержит карбонат кальция), кальциевая соль стеариновой кислоты, кремния диоксид аморфный. ",