RU.77.99.88.003.R.001723.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Экдистерон" (капсулы массой 875,0 мг в потребительской упаковке для реализации населению; в упаковке in bulk" - массой от 0,5 кг до 10 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

Наименование изготовителя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ КОМПАНИЯ ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ" (ООО "НПК ТЕХНОФАРМСИНТЕЗ"), 399778, Липецкая область, г.о. город Елец, г Елец, ш Московское, д. 28 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 399778, Липецкая область, г.о. город Елец, г Елец, ш Московское, д. 28) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина С, содержащей экдистен (ПРИЛОЖЕНИЕ)а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применения: взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-052-82980264 -2025

Типографский номер бланка

495101

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 19.06.2025 №10 ФЦ/ 1493 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применения: взрослым принимать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, сердечно-сосудистые заболевания, повышенное артериальное давление, нарушение ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессонница, прием в вечернее время, повышенная нервная возбудимость. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже, предназначена для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активное вещество: витамин С - 60,0 (48,0 - 72,0) мг/капсула, экдистен - не более 2,5 (2,0 - 2,5) мг/капсула , Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Хлорорганические пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускается дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав: левзея сафлоровидная, экстракт корней (Rhaponticum carthamoides)(экдистен), L - аскорбиновая кислота ( витамин С), мальтодекстрин, магниевая соль стеариновой кислоты (агент антислеживающий Е470b), твердая прозрачная капсула, состоящая из желатина, изготовленного из шкур крупного рогатого скота или из гидроксипропилметилцеллюлозы (загуститель, Е464) ,