RU.77.99.88.003.R.001703.07.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ХАПЕНЗ" (HAPENZ) (жидкость во флаконах по 175 мл с мерным колпачком)

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЖЕЙ ВИ ДЖЕНЕРИКА" (ООО "ДЖЕЙ ВИ ДЖЕНЕРИКА"), 127030, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ НОВОСЛОБОДСКАЯ, Д. 20, ПОМЕЩ. 25/1/2 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Tablets Medopharm Private Limited", № 3В, R.A. Building, 72, Marshalls Road, Egmore, Chennai-600008 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 179, T.H. Road, Chennai, Chennai Corp. Ward - 42, Chennai, Tamil Nadu-600081 "TABLETS (INDIA) LIMITED", India) (Индия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полифенольных соединений (ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств - членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 5 мл (1 мерный колпачок) 3 раза в день во время еды. Перед применением флакон тщательно взболтать. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +30°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике в течение 1 месяца.

В соответствии с РУ

спецификация

Типографский номер бланка

495081

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 19.06.2025 № 410/Э-179/б-25, протоколов испытаний ИЛЦ ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 22.04.2025 № 77-1/01270-25 (аттестат аккредитации № RA.RU.510127), ИЛ ГБУЗ "ЦЛО ДЗМ" от 11.04.2025 № 3/00000590/25, от 15.04.2025 № 2/00000212/25, дополнение № 1 к протоколу от 15.04.2025 № 2/00000212/25, от 11.04.2025 № 3/00000590/25 (аттестат аккредитации № RA.RU.29А346)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 5 мл (1 мерный колпачок) 3 раза в день во время еды. Перед применением флакон тщательно взболтать. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +30°С. После вскрытия флакон хранить в холодильнике в течение 1 месяца.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: полифенольные соединения в пересчете на галловую кислоту - 8,0 мг/ 5 мл ±10%, бакозиды - идентификация; пиперин - идентификация , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 0,5 кадмий , 0,03 мышьяк , 0,05 ртуть , 0,01 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 5000 БГКП (колиформы) в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются Bacillus cereus, КОЕ/г, не более , 200 дрожжи, КОЕ/г, не более , 50 плесени, КОЕ/г, не более , 50 Состав: экстракт корней альпинии галанга (Аlpinia galanga), "экстракт трикату" (смесь экстрактов корневищ имбиря лекарственного (Zingiber officinale), плодов перца длинного (Piper longum), плодов перца черного (Piper nigrum)), экстракт плодов фенхеля обыкновенного (Foeniculum vulgare), экстракт плодов эмблики лекарственной (Emblica officinalis), экстракт листьев Бакопа Монье (Bacopa monnieri), бензоат натрия (Е211, консервант), бензойная кислота (Е210, консервант), лимонная кислота (Е330, регулятор кислотности), сахароза, сорбитовый сироп (Е420ii, подсластитель), глюкоза жидкая, ароматизатор "Микс фруктов" (пропиленгликоль, носитель Е1520, вода, натуральные вкусоароматические субстанции), вода очищенная ,