RU.77.99.88.003.R.001623.06.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.001623.06.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Complex SW ИРЕКСИС" (капсулы массой 780,3 мг)
Наименование получателя
ООО "ОПТИСАЛТ", 127106, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д.27, этаж 4 офис 432/1. (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Россия, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д.53 а (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 152151, Россия, Ярославская область, г. Ростов, ул. Окружная, д.53 а) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника флавоноидов (в том числе кверцетина), полифенольных соединений, гинсенозидов, элеутерозидов, индол-3-карбинола, дополнительного источника цинка, хрома, селена, витаминов В3, Е, В5 (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: мужчинам принимать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипо-/гипертензия, нарушения ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессоница, повышенная нервная возбудимость, прием в вечернее время. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-089-13578491-2025
Типографский номер бланка
494992
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 19.06.2025 № 10 ФЦ/ 1491 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
В соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: мужчинам принимать по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 2-3 недели. При необходимости прием можно повторить через месяц. Возможны повторные приемы в течение года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипо-/гипертензия, нарушения ритма сердечной деятельности, выраженный атеросклероз, бессоница, повышенная нервная возбудимость, прием в вечернее время. Срок годности: 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капсула, не менее: содержание флавоноидов в пересчете на рутин - 11,0, содержание полифенольных соединений в пересчете на галловую кислоту - 19,0, содержание витамина В3 - 17,0±20%, содержание витамина Е - 10,0±20%, содержание витамина В5 - 6,0±20%, содержание цинка - 10,0±20%, содержание гинсенозидов - 8,0, содержание элеутерозидов - 0,7, содержание хрома, мкг - 50,0±20%, содержание селена, мкг - 50,0±20%, содержание кверцетина - 9,0, содержание индол-3-карбинола - 18,0±20%. ,    Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1 г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10 г , не допускаются  Е. coli в 1,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени в сумме, КОЕ/г, не более , 100  Состав: экстракт горянки стрелолистной (Epimedium Sagittatum), экстракт корня элеутерококка (Eleuterococcus senticosus), L-аргинин, эктракт бадана (корень, лист) (Bergeniae crassifolia), экстракт ярутки (Thlaspi arvense L.), экстракт корня женьшеня (Panax ginseng), экстракт дамианы (лист) (Turnera diffusa), экстракт коры дуба (Quercus), цинка цитрат, экстракт любистока (корень, трава) (Levisticum officinale), индинол-3-карбинол, витамин Е (D-альфа-токоферол), витамин В3 (ниацин), экстракт софоры японской (Sophora japonica L), витамин В5 (пантотеновая кислота), хрома пиколинат, селекор С (бис,1,3-диметилпиразолил-4-селенид), твердая желатиновая капсула № 00 прозрачная (желатин пищевой, полученный из шкур КРС) ,