RU.77.99.88.003.R.001586.06.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "VITAMIN D3 softgels" ("ВИТАМИН D3 софтгели") с нейтральным вкусом или со вкусами апельсина, или лимона, или яблока, или малины, или клубники(ПРИЛОЖЕНИЕ) (капсулы массой 260 мг±10%, 500 мг±10%, 700 мг±10% - для реализации населению, в упаковке "in bulk" от 1,5 до 20 кг - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

Общество с ограниченной ответственностью "ССП" (ООО "ССП") , 214020, Смоленская область, г.о.город Смоленск, г.Смоленск, ул.Шевченко, д.103, помещ.1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Общество с ограниченной ответственностью "ССП" (ООО "ССП"), 214020, Смоленская область, г.о.город Смоленск, г.Смоленск, ул.Шевченко, д.103, помещ.1, (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 214020, Смоленская область, г.о.город Смоленск, г.Смоленск, ул.Шевченко, д.103) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина D3(ПРИЛОЖЕНИЕ) а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям с 3 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле (массой 260 мг, или 500 мг, или 700 мг) в день, разжевать во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации под наблюдением врача. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности 2 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Маркировка должна содержать предупреждающую надпись: "Содержит красители, которые могут оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей". Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-077-52918368-2024 с изменением № 1

Типографский номер бланка

494955

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 05.06.2025 № 10ФЦ/1356 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям с 3 лет и взрослым, в том числе беременным и кормящим женщинам, по 1 капсуле (массой 260 мг, или 500 мг, или 700 мг) в день, разжевать во время еды. Продолжительность приёма - 1 месяц. При необходимости приём можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации под наблюдением врача. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности 2 года с даты изготовления. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С. Маркировка должна содержать предупреждающую надпись: "Содержит красители, которые могут оказывать отрицательное влияние на активность и внимание детей". Продукт в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначен для последующей расфасовки.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активное вещество: витамин D3, мкг/капсулу массой 260/500/700 мг - 12,5±20% (500МЕ) , Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г , не более 4,0 перекисное число, ммоль активного кислорода / кг , не более 10,0 Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0,2 ртуть , 0,03 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,2 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Диоксины (в пересчёте на жир), мг/кг, не более , 0,00000075 Радионуклиды, Бк/кг (л), не более: цезий-137 , 40,0 стронций-90 , 25,0 Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г , не допускаются дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100 Состав с нейтральным вкусом: витамин D3 (в форме холекальциферола); масло подсолнечное (наполнитель: смесь рафинированного и нерафинированного (подсолнечное или оливковое, или рапсовое, или кукурузное, или другое пищевое), смесь токоферолов (антиокислитель/Е306), лецитин (антиокислитель/Е322); мягкая капсула: желатин пищевой (из шкур крупного рогатого скота (и/или свиней)); глицерин (агент влагоудерживающий/Е422); лимонная кислота (антиокислитель/Е330) , Состав со вкусом апельсина или лимона: витамин D3 (в форме холекальциферола); масло подсолнечное (наполнитель: смесь рафинированного и нерафинированного, смесь токоферолов (антиокислитель/Е306), лецитин (антиокислитель/Е322); мягкая капсула: желатин пищевой (из шкур крупного рогатого скота (и/или свиней)); глицерин (агент влагоудерживающий/Е422); лимонная кислота (антиокислитель/Е330); ароматизатор натуральный "Апельсин" (масло апельсиновое или натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин (носитель); гуммиарабик (стабилизатор/Е414); бутилгидроксианизол (антиокислитель/Е320)) или "Лимон" (масло лимонное или натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин (носитель), гуммиарабик (стаблизатор/Е414), лимонная кислота (регулятор кислотности/Е330)); краситель (и/или: желтый солнечный закат (Е110), желтый хинолиновый (Е104), каротины (Е160а) , Состав со вкусом яблоко: витамин D3 (в форме холекальциферола); масло подсолнечное (наполнитель: смесь рафинированного и нерафинированного, смесь токоферолов (антиокислитель/Е306), лецитин (антиокислитель/Е322); мягкая капсула: желатин пищевой (из шкур крупного рогатого скота (и/или свиней)); глицерин (агент влагоудерживающий/Е422); лимонная кислота (антиокислитель/Е330); ароматизатор натуральный "Яблоко" (натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин носитель, декстрин (стабилизатор/Е1400), глицерил триацетат (триацетин/Е1518), 1,2-пропиленгликоль (носитель/Е1520)), краситель зеленый (и/или: хлорофиллы/хлорофиллины/Е140 или медные комплексы хлорофиллов/хлорофиллинов/Е141, или "Зеленое яблоко" (в равных количествах: "Синий блестящий/Е133" и "Тартразин/Е102") , Состав со вкусом малины или клубники: витамин D3 (в форме холекальциферола); масло подсолнечное (наполнитель: смесь рафинированного и нерафинированного, смесь токоферолов (антиокислитель/Е306), лецитин (антиокислитель/Е322); мягкая капсула: желатин пищевой (из шкур крупного рогатого скота (и/или свиней)); глицерин (агент влагоудерживающий/Е422); лимонная кислота (антиокислитель/Е330); ароматизатор натуральный "Малина" (натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин (носитель), уксусная кислота (регулятор кислотности/Е260), лимонная кислота (регулятор кислотности/Е330)) или "Клубника" (натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин (носитель), уксусная кислота (регулятор кислотности/Е260), лимонная кислота (регулятор кислотности/Е330)); краситель (и/или: Понсо R4 (Е124), антоцианы (Е163), красный свекольный (Е162), или кармин (Е120) ,