RU.77.99.88.003.R.001547.06.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "БЕТАактив" (капсулы массой 0,448 г±10%)

Наименование получателя

ФГУП "НИИ ГПЭЧ" ФМБА России, 188663, Ленинградская область, Всеволожский м.р-н, Кузьмоловское г.п., гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, зд. 6/2, корпус 93 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ФГУП "НИИ ГПЭЧ" ФМБА России, 188663, Ленинградская область, Всеволожский м.р-н, Кузьмоловское г.п., гп. Кузьмоловский, ул. Заводская, зд. 6/2, корпус 93 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Бехтерева, д.1 корп.3, литера Р) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника гидроксиметилбутирата и витамина В6. (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-017-11170739-20

Типографский номер бланка

455275

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001519.04.21 от 30.04.2021 г., экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-536/б-20 от 24.09.2020 г., №410/Э-57/б-20 от 05.02.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5396/0814/10-20 от 21.09.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 3-4 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества , мг/капс: гидроксиметилбутират - 250,0, витамин В6 - 2,0 ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец - 5,0, мышьяк - 3,0, кадмий - 1,0 , ртуть - 1,0 ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ в 1,0 г, не более - 50000 , БГКП в 0,1 г - не допускаются , E. coli, в 1,0 г - не допускаются , патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г - не допускаются , дрожжи и плесени, КОЕ/ г, не более - 100 ", "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) - 0,1; ДДТ и его метаболиты - 0,1 ", гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Состав: PROлейцин (гидроксиметилбутират кальция), желатин, PeptoPro® (гидролизированный казеин (гидролизат молочного белка), лактоза безводная, титана диоксид (краситель), пиридоксина гидрохлорид, Е470 (антислеживающий агент). ",