RU.77.99.88.003.R.001501.06.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.001501.06.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "Серелис Мено (Serelys Meno)" (капсулы массой 495 мг±10%)
Наименование получателя
ООО "Свикс Хэлскеа",123001, г. Москва, пер. Трёхпрудный, д. 4, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
Serelys Pharma, 5 rue du Gabian, 98000, Монако (адрес места осуществления деятельности по производству продукции: Laboratoire Ajc Pharma (AJC PHARMA), Lieu Dit Fontaury, Chateauneuf Sur Charente, 16120, Франция(ПРИЛОЖЕНИЕ)расфасовано и упаковано Societe D Etudes Et De Recherches Pharmaceutiques, (S.A.M. S.E.R.P.), 5 rue du Gabian, 98000, Монако) (Монако)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника витамина Е(ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: принимать женщинам в период пери- и менопаузы по 1 капсуле в день во время еды (утром или вечером). Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
494866
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/1189 от 23.05.2025 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: принимать женщинам в период пери- и менопаузы по 1 капсуле в день во время еды (утром или вечером). Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности 3 года. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества, мг/капс.: витамин Е, ТЭ - 10±30%; флавоноиды - качественная идентификация. ,    Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускается  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: сухой экстракт пыльцы растений (комплекс PureCyTonin® PI + комплекс PureCyTonin® GC) (комплекс PureCyTonin® PI: экстракты пыльцы ржи, ежи сборной, сосны обыкновенной, пыльцы и пестиков кукурузы сахарной; комплекс PureCyTonin® GC: экстракты пыльцы ржи, кукурузы сахарной, сосны обыкновенной), загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза, Е464, крахмал картофельный, D-альфа-токоферола ацетат, носитель целлюлоза микрокристаллическая, Е460i, агент антислеживающий магниевая соль стеариновой кислоты, Е470b ,