RU.77.99.88.003.R.001460.06.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега-3 Импловит" (капсулы массой 700,0±10% мг )

Наименование получателя

ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НЕО-ФАРМ" (ООО "НЕО-ФАРМ"), 117246, г. Москва, ул. Обручева, д. 55А, этаж 1, пом. VII, комн. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

1) ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛИНА ФАРМА" (ООО "АЛИНА ФАРМА"), 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация); 2) ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПОЛЯРИС" (ООО "ПОЛЯРИС"), 183001, Мурманская обл., г. Мурманск, территория Рыбный порт, причал №1 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 183001, Мурманская обл., г. Мурманск, территория Рыбный порт, причал №1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника полиненасыщенных жирных кислот Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применения: детям с 3 лет принимать по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. При необходимости содержимое капсулы выдавить в чайную ложку и добавить в пищу (суп, салат и т.д.). Детям с 14 лет и взрослым принимать по 2 капсулы 1-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением взрослым рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям перед применением БАД необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°C

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-016-70277909-2022 с изменением №1

Типографский номер бланка

493928

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 27.02.2025 № 10 ФЦ/ 402 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применения: детям с 3 лет принимать по 1 капсуле 1-2 раза в день во время еды. При необходимости содержимое капсулы выдавить в чайную ложку и добавить в пищу (суп, салат и т.д.). Детям с 14 лет и взрослым принимать по 2 капсулы 1-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением взрослым рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям перед применением БАД необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности: 2 года. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°C

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества (мг/капсула, не менее ): ПНЖК омега-3 - 300,0; докозагексаеновая кислота - 110,0; эйкозапентаеновая кислота - 165,0 , Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0,2 ртуть , 0,3 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,2 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Полихлорированные бифенилы , не более 3,0 мг/кг Показатели окислительной порчи: кислотное число - не более 4,0 мг КОН/г; перекисное число ммоль активного кислорода/кг - не более 10,0 , Диоксины (в пересчете на жир) , не более 0,000002 мг/кг Микробиологические показатели: , количество мезофильных аэробных и факультативных-анаэробных микроорганизмов (КМАФАнМ), КОЕ/г, не более , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г продукта , не допускаются E.coli в 1 г продукта , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г продукта , не допускаются дрожжи и плесени в сумме, КОЕ/г, не более , 100 Радиологические показатели: цезий-137 - не более 40 Бк/кг; стронций-90 - не более 25 Бк/кг , Состав: рыбный жир (жир океанических рыб), концентрат смеси токоферолов (антиокислитель Е306), мягкая оболочка капсулы (состав: желатин пищевой, свиной; глицерин (загуститель/Е422); вода) ,