RU.77.99.88.003.R.001460.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ДЕТРИЛАН К2МК7" ("DETRILAN К2МК7") (жидкость от 20 мл до 50 мл во флаконах с дозатором)

Наименование получателя

ООО "АЛДБИО", 119421, г. Москва, ул. Обручева, д. 15, корп. 2, кв. 34 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., Чеховский р-н, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., Чеховский р-н, г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витамина D3 (1 капля/ нажатие дозатора 500 МЕ) и витамина К2. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капле (одно нажатие дозатора) 1 раз в день во время еды. Дозировать капли можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-003-43639445-2021

Типографский номер бланка

428423

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

экспертного заключения ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-176/б-21 от 25.03.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5620/1099/20-20 от 29.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капле (одно нажатие дозатора) 1 раз в день во время еды. Дозировать капли можно непосредственно в рот или сначала в ложку. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Женщинам, планирующим беременность, беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ: витамин Д3 в 1 мл 0,225-0,275 мг (9000-11000 МЕ), в 1 капле 12,5 (500 МЕ) (11,0-14,0 мкг (440-560 МЕ); витамин К2 в 1 мл 0,36-0,44 мг, в 1 капле 20,0 (18,0-22,0 мкг) ", "кислотное число, мг/КОН\г, не более ","0,6 " "перекисное число, ммоль активного кислорода\кг, не более ","10,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " железо ,"1,5 " медь ,"0,1 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "Афлатоксин В1, мг/кг, не более ","0,005 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ", "патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ", "Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более (сумма) ",100 "радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 60, стронций-90- 80 ", "Состав: среднецепочечные триглицериды кокосового масла, витамин К2 (менахинон-7), витамин Д3 (холекальциферол). ",