RU.77.99.88.003.R.001453.06.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Омега-3 Витамин D3 комплекс GLS" (капсулы массой 700 мг в потребительской упаковке; в упаковке "in bulk" от 250 г до 450 г - для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Полярис", 183001, Мурманская обл., г. Мурманск, Рыбный порт, причал №1; расфасовано и упаковано ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по фасовке и упаковке продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега- 3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот, дополнительного источника витамина D3 (в капсуле 300 МЕ), а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 7 лет и взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми проконсультироваться врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-153-45896666-2023

Типографский номер бланка

454786

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ "ФЦГиЭ Роспотребнадзора" №10 ФЦ/718 от 19.05.2023 г. (аттестат аккредитации №RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 7 лет и взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми проконсультироваться врачом-педиатром. Детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, мг/ 1 капс.: ПНЖК омега-3 - 175,0 (±20%), в том числе эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) - 90,0 (±20%), докозагексаеновая кислота (ДГК) - 60,0 (±20%); витамин D3 - не более 7,5 мкг (300 МЕ) (7,0-7,5 мкг/ 280-300 МЕ) ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: ", свинец ,"0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,05 " "Показатели окислительной порчи: ", "кислотное число мг КОН/г, не более ","4,0 " "перекисное число ммоль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Полихлорированные бифенилы мг/кг, не более ","3,0 " "Хлорорганические пестициды мг/кг, не более: ", "ГХЦГ (сумма изомеров), не более ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты, не более ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Микробиологические показатели: ", "КМАФАнМ, КОЕ в 1 г, не более ",50000 "БГКП (колиформы), в 0,1 г ","не допускаются " "Е.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени (в сумме) КОЕ/г, не более ",100 "Радионуклиды (Бк/кг(л), не более): цезий-137 - 40; стронций-90 - 25. ", "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) ","0,000002 " "Состав: омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты (из рыбного жира), желатин, глицерин (Е422), вода, концентрат смеси токоферолов (Е306), холекальциферол ",