RU.77.99.88.003.R.001451.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Romega™ 15 Premium (Ромега 15 Премиум)" (капсулы по 500 мг)

Наименование получателя

ООО "ОМЕГА ФАРМА", 199397, г.Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 32, корп. 3, лит. А, кв. 116 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Arctic Bioscience AS", Industrivegen 42, 6155 Orsta, Norway (капсулирование: Pharmatech AS, Vallehellene 4, 1664 Rolvsoy) (Норвегия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника ПНЖК Омега-3 кислот, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислоты.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день время еды. Продолжительность приема 2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

428414

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005083.11.18 от 19.11.2018 г., экспертного заключения ФБУЗ "ЦГиЭ в городе Санкт-Петербург" № 78.01.08.003.П.2549 от 04.07.2018 г.

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день время еды. Продолжительность приема 2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, недоступном для детей месте при комнатной температуре. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/капс., не менее: ПНЖК Омега-3 - 290, докозагексаеновая кислота - 210, эйкозапентаеновая кислота - 55, фосфатидилхолин - 70, холин - 10. ", "Показатели окислительной порчи: кислотное число. мг КОЕ/г, не более ","4,0 " "перекисное число, моль активного кислорода/кг, не более ","10,0 " "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","1,0 " мышьяк ,"1,0 " кадмий ,"0,2 " ртуть ,"0,03 " "полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более ","3,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,2 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "диоксины, мг/кг (в пересчете на жир) ","0,000002 " "Микробиологические показатели: патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "Состав: жир из икры сельди, желатин, глицерин, Е172, ароматизатор пищевой этилванилин, вода. ",