RU.77.99.88.003.R.001434.05.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Компливит® для женщин 45 плюс" (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 840 мг)

Наименование получателя

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД" (ОАО "ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА"), 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище(ПРИЛОЖЕНИЕ) - источника L-карнитина, рутина, дополнительного источника витаминов А, С, Е, группы В (В1, В2, В3, В5, В6, В12, фолиевой кислоты), минеральных веществ (магния, селена) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам старше 45 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-042-00480684-2020 с изм.№ 2

Типографский номер бланка

454767

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001073.04.22 от 08.04.2022 г., экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-65/б-20 от 10.02.2022 г., №410/Э-323/б-20 от 25.06.2020 г., №410/Э-813/б-21 от 29.12.2021 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5181/0489/17-20 от 23.06.2020 г., (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам старше 45 лет по 1 таблетке 1 раз в день во время еды, запивая достаточным количеством жидкости. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 2 года. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мг/таблетке: массовая доля витамина А (в перерасчете на ретинола ацетат) 0,5±40% (0,3-0,7), массовая доля витамина Е (в перерасчете на dl-а-токоферола ацетат) - 10,0±40 % (6,0-14,0), массовая доля витамина В1 - 1,4±30% (0,98-1,82), массовая доля витамина В2 - 1,6±30% (1,12-2,08), массовая доля витамина В6 - 2,0±30% (1,4-2,6), массовая доля витамина С - 60,0±45% (48,0-72,0), массовая доля никотинамида - 18,0±30% (13,6-23,4), массовая доля фолиевой кислоты , мкг/табл. - 200,0±45% (110-290), массовая доля кальция пантотената - 5,0±30% (3,5-6,5), массовая доля рутина - 25,0±30% (17,5-32,5), массовая доля цианолобаламина В12, мкг/табл - 1,5±35% (0,975-2,025), массовая доля ацетил-L-карнитина гидрохлорида - 50±30% (35,0-65,0), массовая доля магния - 60,0±20% (48,0-72,0), массовая доля селена, мкг/табл - 25,0±40% (15,0-35,0) ", "Показатели безопасности: токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","5,0 " мышьяк ,"3,0 " кадмий ,"1,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор / алдрин ","не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи / плесени КОЕ/г, не более ",100/100 "Состав: магния гидрофосфата тригидрат, микрокристаллическая целлюлоза (носитель), аскорбиновая кислота (витамин С), ацетил-L-карнитина гидрохлорид, повидон (загуститель), тальк (антислеживающий агент), рутозид (рутин), ?-токоферола ацетат (витамин Е), никотинамид (витамин В3), крахмал картофельный (загуститель), поливиниловый спирт (Е1203), цимицифуги ветвистой корней экстракт сухой, пустырника экстракт сухой, титана диоксид (Е171), магния стеарат (стабилизатор), кальция пантотенат (витамин В5), полиэтиленгликоль (Е1521), ретинола ацетат (витамин А), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6), рибофлавин (витамин В2), моно- и диглицериды жирных кислот (эмульгатор), тиамина гидрохлорид (витамин В1), краситель азорубин (Е122), фолиевая кислота, краситель бриллиантовый голубой (Е133), натрия селенит, цианокобаламин (витамин В12). ", ,