RU.77.99.88.003.R.001408.06.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Окувайт® Форте" ("Ocuvite® Forte") (таблетки массой 638 мг)

Наименование получателя

ООО "Бауш Хелс", 115093, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1 H (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Pharmaceutical Company Jelfa SA", Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora) (Польша)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника каротиноидов (лютеина, зеаксантина) и дополнительного источника витаминов С, Е, цинка и селена (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

493876

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.001749.07.23 от 05.07.2023 г.; экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 529/Э-834/б-16 от 20.10.2016 г., № 410/Э-39/б-20 от 30.01.2020 г., № 410/Э-149/б-23 от 18.05.2023 г., сводных протоколов исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5801/0058/14-20 от 27.01.2020 г., № 5060/0200/14-23 от 16.05.2023 г.(аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 24 месяца. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Биологически активные вещества: витамин Е, мг/табл. - 8,8-12,3; витамин С, мг/табл. - 60-84; цинк, мг/табл. - 5,0-6,3; селен, мкг/табл. - 19,5-30,4; зеаксантин, мг/табл. - 0,45-0,74; лютеин, мг/табл. - 6,0-9,6 , Токсичные элементы (мг/кг, не более): , свинец , 5,0 мышьяк , 3,0 кадмий , 1,0 ртуть , 1,0 Пестициды (мг/кг, не более): , ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,1 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Микробиологические показатели: , КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) , 50000 БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются E.coli в 1,0 г , не допускаются патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются дрожжи и плесени (КОЕ/г, не более) , 100 Состав: целлюлоза микрокристаллическая (Е460(i)), L-аскорбиновая кислота (этилцеллюлоза (Е462)), инкапсулированные эфиры лютеина и зеаксантина из цветков бархатцев (лютеин, зеаксантин, целлюлоза микрокристаллическая (Е460(i)), эфир крахмала и натриевой соли октенилянтарной кислоты (Е1450), альфа-Токоферол (Е307), диоксид кремния аморфный (Е551), аскорбилпальмитат (Е304(i)), гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464)), AquaPolish F оранжевый (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), полиэтиленгликоль (Е1521), рисовый крахмал, эфиры сахарозы и жирных кислот (Е473), гидроксипропилцеллюлоза (Е463), целлюлоза микрокристаллическая (Е460(i)), оксиды и гидроксиды железа (желтый и красный) (Е172)), DL-альфа-токоферола ацетат (мальтодекстрин, крахмал пищевой, диоксид кремния аморфный (Е551)), селен (селен-обогащенные инактивированные дрожжи Saccharomyces cerevisiae), цинка оксид, диоксид кремния аморфный (Е551), магниевая соль стеариновой кислоты (Е470b) ,