RU.77.99.88.003.R.001380.05.23
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.001380.05.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "БИОСИЛ®" ("BioSil") (жидкость во флаконах с капельницей по 15 и 30 мл)
Наименование получателя
ООО "Фирма "САЛЮТА", 123001, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пер. Мамоновский, д.4, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
BIO MINERALS N.V. Zenderstraat 12, B-9070 Destelbergen (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Conforma N.V. Zenderstraat 10, 9070 Belgium) (Бельгия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника холина и кремния (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 5 капель 2 раза в день во время еды, растворить в соке, воде или другой жидкости непосредственно перед применением. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить при температуре не выше 15-30°С, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте. После вскрытия флакон хранить не более 2 месяцев.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
454713
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.004069.11.21 от 11.11.2021 г., экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" №410/Э-42/б-21 от 04.02.2021 г., №410/Э-214/б-21 от 15.04.2021 г., № 410/Э-584/б-21 от 30.09.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5587/1065/17-20 от 22.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 5 капель 2 раза в день во время еды, растворить в соке, воде или другой жидкости непосредственно перед применением. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить при температуре не выше 15-30°С, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте. После вскрытия флакон хранить не более 2 месяцев.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества в 5 каплях жидкой формы: кремний - 5 мг (±20%), холин - 100 мг (±20%) ",
"Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 "
кадмий ,"1,0 "
мышьяк ,"3,0 "
ртуть ,"1,0 "
"Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 "
"ДДТ и его метаболиты ","0,1 "
Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) "
"Микробиологические показатели: ",
"КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000
"БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются "
"E.coli в 1,0 г ","не допускаются "
"Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются "
"Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100
"Состав жидкости во флаконе с капельницей: стабилизированная холином ортокремниевая кислота, загуститель глицерин ",