RU.77.99.88.003.R.001338.05.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ЭНТЕРОЛАКТИС ДУО (Enterolactis DUO)" (саше массой 5 г)

Наименование получателя

ООО "Альфасигма Рус", 115054, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, пл. Павелецкая, д. 2, стр. 2, этаж 10 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"Софар С.п.А." (Sofar S.p.A.), Виа Фиренце, 40 - 20060 Треззано Роза (МИЛАН) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: "Биофарма С.р.л.", I - 33036 Мерето ди Томба (УД) - Виа Кастелльере 2) (Италия)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических лактобактерий Lacticaseibacillus paracasei DG I-1572 DSM 34154 (L.casei DG) и пребиотика инулина (полифруктозанов) (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 6 лет по 1 саше в день во время еды. Содержимое саше растворить в стакане воды комнатной температуры и выпить. Недопустимо принимать вместе с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года от даты изготовления. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Вскрытое саше хранению не подлежит.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

454671

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза: ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.11.003.R.001300.05.20 от 26.05.2020 г.; экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 410/Э-776/б-19 от 19.12.2019 г., № 410/Э-681/б-22 от 15.12.2022 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5423/1143/11-19 от 19.12.2019 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14) (ПРИЛОЖЕНИЕ) протоколов испытаний ИЦ "Тест Качества" (ООО) № 270122/20 от 31.01.2020 г., № 190233/20 от 25.02.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 6 лет по 1 саше в день во время еды. Содержимое саше растворить в стакане воды комнатной температуры и выпить. Недопустимо принимать вместе с горячей пищей или жидкостью. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом, перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Беременным и кормящим женщинам принимать по рекомендации и под наблюдением врача. Срок годности - 2 года от даты изготовления. Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Вскрытое саше хранению не подлежит.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества: пробиотические микроорганизмы Lacticaseibacillus paracasei на конец срока годности, КОЕ/саше массой 5 г - 5000000000; пребиотик-инулин, мг/саше массой 5 г - 4000 ", "Токсичные элементы (мг/кг, не более): ", свинец ,"1,0 " мышьяк ,"0,2 " кадмий ,"0,1 " ртуть ,"0,03 " "Пестициды (мг/кг, не более): ", "ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,5 " "ДДТ и его метаболиты ","0,02 " гептахлор ,"не допускается (менее 0,002) " алдрин ,"не допускается (менее 0,002) " "Радионуклиды (Бк/кг, не более): ", цезий-137 ,40 стронций-90 ,25 "Микробиологические показатели: ", "БГКП (колиформы) в 1,0 г ","не допускаются " "E.coli в 5,0 г ","не допускаются " "S.aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи (КОЕ/г, не более) ",50 "плесени (КОЕ/г, не более) ",50 "Состав: инулин торговой марки Frutafit, фруктоза, лиофилизированная биомасса пробиотических лактобактерий Lacticaseibacillus paracasei DG I-1572 DSM 34154 (L.casei DG) ",