RU.77.99.88.003.R.001337.05.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.001337.05.23
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "БИОСИЛ®" ("BioSil") (капсулы массой 629 мг)
Наименование получателя
ООО "Фирма "САЛЮТА", 123001, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пер. Мамоновский, д.4, стр. 1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
BIO MINERALS N.V. Zenderstraat 12, B-9070 Destelbergen (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Conforma N.V. Zenderstraat 10, 9070 Belgium) (Бельгия)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника холина и кремния (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить при температуре не выше 15-30°С, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте.
В соответствии с РУ
спецификация
Типографский номер бланка
454670
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
взамен свидетельства о государственной регистрации №RU.77.99.88.003.R.001836.06.22 от 01.06.2022 г.; экспертных заключений ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" " №410/Э-284/б-22 от 19.05.2022 г., №410/Э-42/б-21 от 04.02.2021 г., №410/Э-214/б-21 от 15.04.2021 г., сводного протокола исследований (испытаний) ИЛЦ ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" № 5587/1065/17-20 от 22.12.2020 г. (аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ИП14)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Срок годности - 3 года. Хранить при температуре не выше 15-30°С, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и в недоступном для детей месте.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
"Биологически активные вещества в 1 капсуле: кремний - 5 мг (±20%), холин - 100 мг (±20%) ",   "Токсичные элементы (мг/кг, не более): свинец ","5,0 " кадмий ,"1,0 " мышьяк ,"3,0 " ртуть ,"1,0 " "Пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,1 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " Гептахлор/алдрин ,"не допускаются (менее 0,002) " "Микробиологические показатели: ",   "КМАФАнМ (КОЕ/г, не более) ",50000  "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "Патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы в 10,0 г ","не допускаются " "Дрожжи и плесени КОЕ/г, не более ",100  "Состав капсулы массой 629 мг: носитель микрокристаллическая целлюлоза, стабилизированная холином ортокремниевая кислота, загуститель гидроксипропилметилцеллюлоза ",