RU.77.99.88.003.R.001243.04.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.001243.04.26
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "НАБОР Complex SW ФЕМИМАКС УТРО часть № 1" (капсулы массой 730 мг)
Наименование получателя
ООО "Оптисалт", 127106, г. Москва, ш. Алтуфьевское, д. 27, этаж 4 офис 432/1 (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ООО "Ростовская фармацевтическая фабрика", 152151, Ярославская область, р-н Ростовский, г Ростов Великий, ул Окружная, д. 53А (ПРИЛОЖЕНИЕ)(адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 152151, Ярославская область, р-н Ростовский, г Ростов Великий, ул Окружная, д. 53А) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника холина, дополнительного источника витамина В1, (ПРИЛОЖЕНИЕ)витамина В9 (фолиевой кислоты), витамина Д3, биотина, железа, йода. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: женщинам по 2 капсулы в день утром после еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности 3 года. Условия хранения хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С.
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-114-13578491-2025
Типографский номер бланка
509102
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора №10 ФЦ/698 от 26.03.2026 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: женщинам по 2 капсулы в день утром после еды. Продолжительность приёма 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Возможны повторные приемы в течение года. Противопоказания индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и/или принимающим препараты йода, перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности 3 года. Условия хранения хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше + 25°С.
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества: ,    Биотин, мкг/капс. - не более 75,0 (65,0-75,0), витамин В1, мг/капс. - 2,0±20%, витамин D3, мкг/капс. - 5,0±20%, холин, мг/капс. - 200,0±20%, железо, мг/капс. - не более 20,0 (16,-20,0), витамин В9 (фолиевая кислота), мкг/капс. - не более 300,0 (250,0-300,0), йод, мкг/капс. - 75±20%. ,    Содержание токсичных элементов( мг/кг, не более): ,    свинец , 5,0  мышьяк , 3,0  кадмий , 1,0  ртуть , 1,0  Пестициды (мг/кг, не более): ,    ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000  БГКП (колиформы) в 0,1 г , не допускаются  E.coli в 1,0 г , не допускаются  патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10,0 г , не допускаются  Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более , 100  Состав: холина битартрат, железа бисглицинат (хелат), витамин В1 (тиамина гидрохлорид), витамин Д3 (холекальциферол), фолиевая кислота (витамин В9), L-метилфолат кальция (витамин В9), йодид калия, D-биотин, капсулы: твердая прозрачная растительная капсула гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель Е464) или твердая прозрачная желатиновая капсула (желатин пищевой, полученный из шкур КРС). ,