RU.77.99.88.003.R.001235.04.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФЕРТИЛИЯ ГРОССЕССЕ" (ISN FERTILIA GROSSESSE) (капсулы массой 1112 мг)

Наименование получателя

АО "Унитекс", 121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2, стр.3, комн 1 пом II этаж 4 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

"URIACH FRANCE", 267 Zone Industrielle Avenue 4 eme Avenue 10 eme Rue 06510 Carros France (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: Zl de Carros-10eme Rue, 4eme Avenue -06510 CARROS- France) (Франция)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витаминов В1, В2, В6, В12, D (600 МЕ в 1 капсуле), биотина фолиевой кислоты, пантотеновой кислоты, ниацина, магния, цинка, железа, селена, йода, ПНЖК Омега-3, в том числе докозагексаеновой кислоты. Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, заболевания, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

спецификация продукта

Типографский номер бланка

509094

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.R.000946.04.23 от 07.04.2023 г., экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/424 от 28.03.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, заболевания, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Срок годности - 3 года. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

Содержание биологически активных веществ: Витамин В1 - 1,1 мг/капс., Витамин В2 - 1,4 мг/капс., Витамин В3 - 16 мг/капс., Витамин В5 - 6 мг/капс., Витамин В6 - 1,4 мг/капс., Биотин - 50 мкг/капс., Витамин 12 - 2,5 мкг/капс., Фолиевая кислота - 400 мкг/капс., Витамин D - не более 15 (10,5-15,0) мкг/капс., Йод - 200 мкг/капс., Магний - не менее 60 (60-72) мг/капс., Железо - 14 мг/капс., Цинк - 10 мг/капс., Селен - 55 мкг/капс., ПНЖК Омега-3 - 332 мг/капс., Эйкозапентаеновая кислота - 47 мг/капс., Докозагексаеновая кислота - 237 мг/капс. , кислотное число, мг/КОН/г, не более , 4,0 перекисное число, ммоль активного кислорода\кг, не более , 10 Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец , 1,0 мышьяк , 1,0 кадмий , 0,2 ртуть , 0,3 Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1 ДДТ и его метаболиты , 0,2 гептахлор , не допускается (менее 0,002) алдрин , не допускается (менее 0,002) Полихлорированные бифенилы, мг/кг, не более , 3,0 Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более , 50000 БГКП в 0,1 г , не допускаются E. coli в 1,0 г , патогенные микроорганизмы, в т.ч сальмонеллы, в 10 г , Дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более (сумма) , 100 Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 130, стронций-90- 100 , Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в сырье) , 0,000002 Состав: рыбий жир, оболочка капсулы (рыбный желатин, носитель глицерин Е422, вода, краситель: медный комплекс хлорофиллинов Е141, желтый пчелиный воск Е 901 (глазирователь)), оксид магния, бисглицинат железа, моно- и диглицериды жирных кислот, никотинамид (Витамин РР, В3), оксид цинка, L-селенометионин, кальция пантотенат (Витамин В5), цианокобаламин (Витамин В12), пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6), тиамина мононитрат (Витамин В1), рибофлавин (Витамин В2), никотинамид (Витамин D3), фолиевая кислота (Витамин В9), йодид калия, D-биотин. ,