RU.77.99.88.003.R.001219.05.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "ФИТОЛОН-КЛ" (таблетки покрытые оболочкой массой 690 мг, таблетки без оболочки массой 650 мг)

Наименование получателя

ООО "ФИТОЛОН-НАУКА", 191144, г. Санкт-Петербург, ул. 7-я Советская, д. 29, литер А, пом. 4Н (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ЗАО "ГНЦ ПМ ФАРМА", 107014, Москва, ул. Русаковская, д. 22 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, промплощадка ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника иода, содержащей хлорофилл.(ПРИЛОЖЕНИЕ)Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: детям старше 7 лет и взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и/или принимающим препараты йода рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-094-85520899-2023 (взамен ТУ 9284-065-85520899-2014)

Типографский номер бланка

454552

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

взамен свидетельства о государственной регистрации № RU.77.99.88.003.Е.005670.04.15 от 15.04.2015 г.; экспертных заключений: ФГБУН "ФИЦ питания и биотехнологии" от 09.03.2023 г. № 410/Э-84/б-23, ФГБНУ "НИИ питания" №72/Э-229/б-15 от 22.01.2015 г., протокола ИЛ ООО "Лаборатории Весслинг" от 20.04.2023 № 110404/23 (аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ПС73)

Этикетка

в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: детям старше 7 лет и взрослым по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, состояния, при которых противопоказаны препараты йода. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеванием щитовидной железы и/или принимающим препараты йода рекомендуется проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром, детям до 14 лет принимать БАД по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Биологически активные вещества, мкг/таб.: йод - 140 - 170. ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","10,0 " кадмий ,"2,0 " мышьяк ,"12,0 " ртуть ,"0,5 " "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",10000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E. coli в 1,0 г ","не допускаются " "S. aureus в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в том числе сальмонеллы, в 10,0 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",200 "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,2 " "ДДТ и его метаболиты ","2,0 " гептахлор ,"не допускается " алдрин ,"не допускается " "радионуклиды, (Бк/кг, не более): Цезий-137 - 40; Стронций-90 - 25 ", "Состав: лактоза, носитель - целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, стабилизатор - поливинилпироллидон, концентрат "Ламинария" особый, стабилизатор - альгинат кальция, медные производные хлорофилла (МПХ), агент антислеживающий - кальциевая соль стеариновой кислоты, экстракт ламинарии, красители: хлорофиллы и хлорофиллины, медные комплексы хлорофиллов и хлорофиллинов ", "Состав оболочки: метилцеллюлоза (МЦ-16), эмульгатор - Твин-80, стабилизатор - поливинилпироллидон, агент антислеживающий - тальк, медные производные хлорофилла (МПХ), красители: диоксид титана, хлорофиллы и хлорофиллины, медные комплексы хлорофиллов и хлорофиллинов ",