RU.77.99.88.003.R.001164.05.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
RU.77.99.88.003.R.001164.05.25
Наименование продукции
биологически активная добавка к пище "ПЛАЗМА КОЛЛАГЕН" ("PLASMA COLLAGEN") (саше-пакет с массой содержимого 30,0 г)
Наименование получателя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (ООО НПО "БИТ"), 170521, Тверская область, м.о.Калининский, с.Медное, ул. Школьная, д.30Б (Российская Федерация)
Наименование изготовителя
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНОЕ ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "БИОМЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (ООО НПО "БИТ"), 170521, Тверская область, м.о.Калининский, с.Медное, ул. Школьная, д.30Б(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 170521, Тверская область, м.о.Калининский, с.Медное, ул. Школьная, д.30Б) (Российская Федерация)
Область применения продукции
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника гиалуроновой кислоты, арбутина, астаксантина, дополнительного источника витаминов: В12, фолиевой кислоты (В9), биотина; йода, селена, цинка, содержащая оксипролин (ПРИЛОЖЕНИЕ) Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применения: взрослым принимать по 1 саше-пакету (30г) в день во время еды. При необходимости прием можно повторить. Продолжительность приема - 30 дней. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом - эндокринологом. Срок годности: 12 месяцев. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от +5°С до +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%
В соответствии с РУ
ТУ 10.89.19-004-93995553-2024
Типографский номер бланка
493628
Документы
Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011
Протоколы исследований
экспертного заключения ФБУЗ ФЦГиЭ Роспотребнадзора от 30.04.2025 № 10ФЦ/ 954 (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)
Этикетка
в соответствии с ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применения: взрослым принимать по 1 саше-пакету (30г) в день во время еды. При необходимости прием можно повторить. Продолжительность приема - 30 дней. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, состояния при которых противопоказаны препараты йода. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим препараты йода перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом - эндокринологом. Срок годности: 12 месяцев. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре от +5°С до +25°С и относительной влажности воздуха не более 75%
Свидетельство от
Федеральная Служба
Гигиенические характеристики
Биологически активные вещества (содержание мг/саше-пакет): цинка - 8,0 ± 20%, фолиевой кислоты, мкг - 400 ± 30%, витамина В12 , мкг - 3,0 ± 30%, селена, мкг - 60 ± 30%, йода, мкг - 150 ± 30%, биотина, мкг - 80 ± 30%, астаксантина - 1,5± 20%, гиалуроновой кислоты - 100,0 ± 20%, арбутина - 3,6 ± 20%, оксипролина не менее - 100,0 ,    Содержание токсичных элементов, мг/кг, не более: свинец , 0,5  мышьяк , 0,05  кадмий , 0,03  ртуть , 0,01  хром , 10,0  Патулин (мг/кг, не более) , 0,05  Хлорорганические пестициды (мг/кг, не более): ГХЦГ (сумма изомеров) , 0,1  ДДТ и его метаболиты , 0,1  гептахлор , не допускается (менее 0,002)  алдрин , не допускается (менее 0,002)  Микробиологические показатели: ,    Спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы групп B. cereus и B. polymyxa , не допускаются в 1г продукта  Спорообразующие мезофильные аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы группы B.subtilis , не более 11 клеток в 1г продукта  Мезофильные клостридии ( кроме C. botulinum и (или) C. Perfringens) , не более 1 клетки в 1г продукта  Мезофильные клостридии C. botulinum (или) C. Perfringens) , не допускаются в 1г продукта  Неспорообразующие микроорганизмы, в т.ч. молочнокислые и (или) плесневые грибы, и (или) дрожжи , не допускаются в 1г продукта  Спорообразующие термофофильные анаэробные, аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы , не допускаются в 1г продукта при температуре хранения выше +20°С  Состав: вода, сок яблока концентрированный, пюре морошки, пюре облепихи, пюре клюквенное, пюре брусничное, гелеобразный продукт из бурых морских водорослей "ПЛАЗМА" (вода, сушеная ламинария сахаристая (лат. Laminaria saccharina (L.)) и (или) ламинария пальчаторассеченная (лат. Laminaria digitata (Huds.)) и сушеный фукус пузырчатый (лат. Fucus vesiculosus (L.)) и /или Аскофиллум узловатый (Ascophyllum nodosum (L.), гидролизат рыбного коллагена, L-тирозин, астаксантин (получен из Микроводоросль гематококкус лувиалис Haematococcus pluvialis), гиалуроновая кислота (получена из гребней кур), цинка пиколинат, селенметионин, витамин В12 (цианокобаламин), фолиевая кислота, биотин (витамин В7) ,