RU.77.99.88.003.R.001146.04.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Наименование продукции

биологически активная добавка к пище "Витамин Е GLS" (капсулы массой 620 мг в потребительской упаковке; в упаковке "in bulk" от 5 кг до 10 кг для последующей расфасовки)

Наименование получателя

ООО "ДЖИ ЭЛ ЭС ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ", 119633, Москва, Боровское шоссе, д. 18, корп. 3, офис 31, пом. I, ком. 5, эт. 1 (Российская Федерация)

Наименование изготовителя

ООО "Алина фарма", 142380, Московская обл., г. Чехов, пос. Любучаны, ОАО "Институт инженерной иммунологии", корп. 3(ПРИЛОЖЕНИЕ) (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142300, Московская обл., г. Чехов, Симферопольское шоссе, д. 2) расфасовано и упаковано ООО "Глобал Хэлфкеар", 115191, г. Москва, Гамсоновский пер., д. 2, стр. 2, пом. 114 (адрес места осуществления деятельности по фасовке и упаковке продукции: 143130, Московская обл., Рузский р-он, пос. Тучково, мкр. Восточный, д. 6/1) (Российская Федерация)

Область применения продукции

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - (ПРИЛОЖЕНИЕ) дополнительного источника витамина Е, а также для последующей расфасовки (в упаковке "in bulk"). Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит реализации населению.

В соответствии с РУ

ТУ 10.89.19-130-45896666-2023

Типографский номер бланка

454479

Документы

Техническим регламентам Таможенного союза ТР ТС 021/2011, ТР ТС 022/2011, ТР ТС 029/2012

Протоколы исследований

экспертного заключения ФБУЗ ФЦГ и Э Роспотребнадзора №10 ФЦ/462 от 06.04.2023 г. (аттестат аккредитации № RA.RU.710003)

Этикетка

в соответствии с требованиями ТР ТС 022/2011. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности - 2 года. Хранить в сухом, в защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит реализации населению.

Свидетельство от

Федеральная Служба

Гигиенические характеристики

"Содержание биологически активных веществ, в капс.: МНЖК омега-9 - 120,0±30% мг, витамин Е (ТЭ)- не более 150 мг (140-150 мг). ", "Показатели безопасности: ", "Токсичные элементы, мг/кг, не более: свинец ","0,1 " мышьяк ,"0,1 " кадмий ,"0,05 " ртуть ,"0,03 " медь ,"0,1 " железо ,"1,5 " "Пестициды, мг/кг, не более: ГХЦГ (сумма изомеров) ","0,05 " "ДДТ и его метаболиты ","0,1 " "гептахлор, алдрин ","не допускаются " "Показатели окислительной порчи: кислотное число, мг КОН/г не более - 4,0; перекисное число, ммоль активного кислорода/кг не более - 10. ", "Микробиологические показатели: КМАФАнМ, КОЕ/г, не более ",50000 "БГКП (колиформы) в 0,1 г ","не допускаются " "E.coli в 1,0 г ","не допускаются " "патогенные микроорганизмы, в т.ч. сальмонеллы, в 10 г ","не допускаются " "дрожжи и плесени, КОЕ/г, не более ",100 "Диоксины (в пересчете на жир), мг/кг, не более (контроль осуществляется в случае обоснованного предположения о возможном их наличии в продовольственном сырье) ","0,00000075 " "Радионуклиды, Бк/кг, не более: цезий-137 - 40; стронций -90 - 80. ", "Состав: D-альфа Токоферола ацетат, масло оливковое рафинированное; оболочка капсулы: желатин, глицерин (Е422), вода, сорбитол (Е420), калия сорбат (Е202). ",